犹忆2025年JPM健康大会上，波士顿科学公司CEO曾表示过在血管领域的雄心。而最新出炉的财报显示，该公司似乎已成功实现阶段性小目标。

近年来，全球心血管领域步入以PFA为主导的高速增长新纪元。其中，波士顿科学凭借其在PFA业务领域的卓越表现，电生理业务实现了每年三位数的惊人增长。

与此同时，中国医疗器械领域的集采仍在不断“提质扩面”，可喜的是近日国家医保局明确表示2025年集采工作将秉持“反内卷”原则。

01、2025上半年，波科登顶

波士顿科学心血管业务营收64.3亿美元，同比增长26.5%。主要受益于电生理（EP）和 Watchman等核心业务的强劲增长。

Watchman（左心耳封堵器）营收9.11亿美元，同比增长26%。

增长驱动：Watchman FLX Pro CE认证推动高端化，Q2美国市场手术（PFA +封堵）占比提升。

电生理（Electrophysiology, EP）营收15.7亿美元，同比增长116%。

增长驱动：FARAPULSE PFA系统Q2获FDA批准用于持续性房颤，美国市场植入量占比提升。

心脏节律管理（Cardiac Rhythm Management, CRM）营收11.68亿美元，同比增长1.5%。

增长驱动：LUX-Dx™植入式心脏监测器双位数增长。

介入心脏病学（ICTx）营收14.28亿美元，同比增长9%。

增长驱动：冠脉药物球囊（AGENT DCB）美国市场，成像业务（IVUS/OCT）增长。

外周介入（Peripheral Interventions, PI）营收13.54亿美元，同比增长16.4%。

增长驱动：Varithena™推动血管业务双位数增长，但受中国集采（VBP）影响，药物洗脱支架增长低个位数；介入肿瘤和栓塞产品组合实现双位数增长。

美敦力心血管业务整体营收63.73亿美元，同比增长5.2%。

*** 由于财年不同，最新半年财年为2024年10月26日—2025年4月25日（数据为手工计算，仅供参考）

心律及心衰（CRHF）营收32.78亿美元，同比增长7.9%。

增长驱动：心脏起搏器（Micra™经导管起搏系统）低双位数增长，心脏消融（PulseSelect™ PFA）约30%高增长，传导系统起搏高双位数增长。

结构性心脏病与主动脉（SHA）营收18.18亿美元，同比增长5.7%。

增长驱动：Evolut™ FX+ TAVR系统高个位数增长，心脏外科高个位数增长。

冠脉与外周血管（CPV）营收12.76亿美元，同比持平（受高基数及中国集采影响）

增长驱动：药物涂层球囊高个位数增长，被中国外周血管集采定价压力部分抵消。

雅培心血管业务营收59.74亿美元，同比增长8.6%。

心律管理（Rhythm Management）营收12.58亿美元，同比增长7.6%。

增长驱动：美国市场增长 14.4%，国际市场增长 1.2%，主要受益于起搏器等产品的市场渗透。

电生理（Electrophysiology）营收13.29亿美元，同比增长9.5%。

增长驱动：得益于EnSite X 标测系统和传统心律失常设备驱动。

心衰（Heart Failure）营收7.07 亿美元，同比增长13.1%。

增长驱动：美国市场增长13.2%，国际市场增长12.6%。

心血管（Vascular）营收14.67亿美元，同比增长3.8%。

增长驱动：美国市场增长4.2%，国际市场增长 3.5%，增长相对稳健，受血管介入产品需求稳定支撑。

结构性心脏病（Structural Heart）营收12.13亿美元，同比增长12.5%。

增长驱动：美国市场增长16.3%，主要由Navitor™（TAVR）和 TriClip™（二尖瓣修复）驱动。

强生医疗科技心血管业务营收44.16亿美元，同比增长20.0%。

电生理（Electrophysiology）营收27.91亿美元（占心血管业务63.2%），同比增长4.7%。

增长驱动：竞争型标测系统及新产品（如脉冲场消融导管）推动增长，中国区去年库存调整后恢复稳定。

Abiomed（主动脉辅助循环）营收8.68亿美元，同比增长15.7%。

增长驱动：Impella 5.5持续替代传统疗法，全球手术量提升。

Shockwave（血管内碎石术，2024年5月收购）营收5.50亿美元，同比增长超600%（基数效应，去年仅合并1个月）。

增长驱动：冠状动脉及外周钙化病变适应症拓展，美国市场装机量翻倍。

其他心血管（包括导管、瓣膜等）营收2.07亿美元，同比增长11.7%。

增长驱动：创伤修复产品及结构性心脏病器械需求稳定，部分受中国集采影响。

爱德华生命科学营收29.45亿美元，同比增长9.1%。

经导管主动脉瓣置换（TAVR）营收21.775亿美元，同比增长6.4%。

增长驱动：受益于SAPIEN系列产品在无症状患者中的获批（美国及欧洲），全球市场份额稳定。

经导管二尖瓣和三尖瓣治疗（TMTT）营收2.497亿美元，同比增长60.1%。

增长驱动：PASCAL修复系统和EVOQUE置换系统提升，SAPIEN M3二尖瓣置换系统获CE认证进一步丰富产品线。

外科结构性心脏（Surgical Structural Heart）5.177亿美元，同比增长4.2%。

增长驱动：RESILIA组织瓣膜需求稳定，KONECT主动脉瓣膜导管获CE认证推动增长。

在高增长的同时，2025年上半年落地的外周血管“国采”对企业业绩产生了一定影响。而2025年下半年，“国采”和“全国联采”还将在心血管、神经介入等高耗领域展开多个品类的集中采购。

02、集采扩围主动脉支架、神经微导管入全国联采

国家或地方组织集中带量采购，采购方以量换价、医药企业以价换量，以这样的方式降低药品和耗材虚高的价格。

为促进群众用药质量和可及性整体提升，2018年以来，国家层面已经开展了5批国家组织高值医用耗材集采，覆盖心内科、骨科、眼科、外周血管等领域7大类高值医用耗材。

除“国采”之外，

“全国联采”重点覆盖国家组织集采以外，采购金额大、覆盖人群广的“大品种”。

“省际联盟集采”重点针对未纳入国家集采的品种和未过评品种，从“填空”和“补缺”两个维度扩大集采面，如一些临床常用但国家集采未覆盖的医疗器械品种。

近日，根据国家医保局发布的最新消息，2025年集采工作将秉持“反内卷”原则，同时在医用耗材领域的集采也将继续推进“提质扩面”策略。

虽然目前第六批国家层面医用耗材集采尚未正式启动，但“全国联采”已明确多个品类，包括：

2025年2月，河北省牵头胸主动脉支架、腹主动脉支架两类医用耗材集采。

2025年3月，黑龙江省牵头开展腔静脉滤器、腔静脉滤器回收套件（C02063506、C02063606），肿瘤消融电极（C010506021、C010507021）医用耗材集采工作。

以上已完成企业产品介绍工作。

2025年7月，浙江省牵头开展起搏器类和微导管类医用耗材集采。

1、植入式心脏起搏器及其导线包括但不限于国家医保医用耗材编码前7位为C020401至C020404、C020411的产品；植入式心律转复除颤器及其导线包括但不限于国家医保医用耗材编码前7位为C020405至C020407、C020412的产品；

2、外周介入微导管包括但不限于国家医保医用耗材编码前7位为C020628的产品；神经介入微导管包括但不限于国家医保医用耗材编码前7位为C020507的产品。

2025年7月，湖南省牵头开展高频电刀类医用耗材集采。

1、高频电刀类相关耗材。

获得中华人民共和国医疗器械注册证的高频电刀类医用耗材。指利用高频电流流经人体产生的热效应实现切割、凝血的一类有源手术器械，不包括等离子刀、电磁刀、血管直径7mm的高频切割闭合刀头、氩气刀、射频消融电极、手术机器人配套产品等。

2、中性电极类相关耗材。

获得中华人民共和国医疗器械注册证的中性电极(与单极高频电刀笔配套使用)类医用耗材。指为高频电流的单极应用提供一个低电流密度的电气返回通道,以防止在患者组织中产生过高的温升或非预期的灼伤等效应。

以上已完成企业和产品信息集中维护工作。

从具体品类来看，胸主动脉支架、腹主动脉支架、神经介入微导管都是首次纳入全国大范围联采。

此外，据悉神经介入微导管预计有27个省市参加：浙江、北京、天津、上海、福建、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、江西、湖北、湖南、广西、海南、重庆、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆（含兵团）。