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带状疱疹疫苗降价加速竞争,谁能抢到下一张王牌?

MedTrend医趋势

2025-12-10 11:35 上海

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沉寂已久的GSK有望靠一款疫苗重新夺回全球疫苗市场的头把交椅。2025年前三季度,重组带状疱疹疫苗Shingrix以超40亿美元销售额,将GSK推回全球疫苗市场第一。

对于这种“最疼皮肤病”中国有两款带状疱疹疫苗上市,一款重组疫苗,由GSK研发、智飞生物代理,需接种2针,50岁以上人群可接种;另一款减毒活疫苗,由百克生物研发,只需接种1针,40岁以上就可接种。

但是,市场面临变数,价格战的焦虑持续笼罩——2025年以来,上海、广东、内蒙古等20省市相继推出"买一赠一"政策,将进口疫苗价格从3000元直接腰斩,而本土研发的疫苗在多地折半价,折后只需700元左右。

更重要影响因素是,辉瑞、GSK、赛诺菲、默沙东等外资疫苗巨头集体启动CSO外包模式,将销售职能剥离给智飞生物、上药科园等本土代理。带状疱疹疫苗之争,绝不仅仅是外资与本土企业的价格战争,更多的是考验商业模式与前沿管线的全面会战。

有一个最新的好消息:2025年12月,《Cell》杂志发表的最新研究更具突破性,其首次证实,即便对于已确诊痴呆症的患者,接种带状疱疹减毒活疫苗也能带来显著获益:该疫苗可显著降低患者因痴呆症死亡的风险。这为这款百亿单品打开了万亿级的神经退行性疾病的想象空间。


01、有可能影响未来的研究

带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒潜伏于人体感觉神经节后,在免疫力下降时被激活引发的疾病,其典型症状为沿单侧神经分布的剧烈疼痛与成簇水疱,给患者带来极大痛苦。


这一曾缺乏有效预防手段的疾病,自2006年默沙东的佐剂带状疱疹减毒活疫苗Zostavax获批上市后(未在中国获批),首次迈入可预防的新阶段。因此,这款疫苗一经推出便获得广泛认可,曾创下近10亿美元的销售峰值,成为默沙东疫苗业务的核心组成部分。


市场格局在2017年迎来转变,葛兰素史克(GSK)新型重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)Shingrix(欣安立适)的问世,凭借更优的预防效果迅速抢占市场。受此冲击,Zostavax的市场份额与销售额持续大幅萎缩,最终于2020年起逐步退出全球各大市场。


然而,已退出多数市场的第一代带状疱疹疫苗Zostavax,近三年却因与阿尔茨海默病的关联研究,再次成为全球行业焦点。


2022年4月,《Alzheimer's & Dementia: Translational Research & Clinical Interventions》期刊发表的研究论文,首次报告了威尔士地区接种Zostavax与痴呆发病率降低存在相关性,为后续研究揭开了序幕。


2025年4月,《Nature》杂志首发的斯坦福大学研究进一步证实了这一关联。该研究分析了威尔士28万余名65岁以上老年人的7年随访健康数据,明确显示:接种Zostavax(减毒活疫苗)的人群,患痴呆症(含阿尔茨海默病)的风险降低了20%。


2025年12月,《Cell》杂志发表的最新研究更具突破性,其首次证实,即便对于已确诊痴呆症的患者,接种Zostavax也能带来显著获益:该疫苗可显著降低患者因痴呆症死亡的风险。


具体来看,研究聚焦威尔士疫苗接种计划启动时已确诊痴呆症的1.4万余名老年人,在9年随访期内,近半数患者因痴呆症离世;而接种Zostavax的人群,相关死亡风险降低了近30%。


“这项新发现中最令人振奋的是,它明确显示佐剂带状疱疹疫苗(Zostavax)不仅对痴呆症具有预防和延缓作用,对已患病者可能还具备治疗潜力。”该研究负责人、美国斯坦福大学的Pascal Geldsetzer博士在声明中强调。


为进一步验证结论可靠性,研究团队在过去两年间,还通过英国、澳大利亚、新西兰、加拿大等多个国家的健康记录反复核验,结果均与威尔士研究一致。


不过,目前相关研究仍存在诸多待解问题:

其一,该疫苗预防或延缓痴呆症的具体机制尚未明确——是通过全面激活免疫系统、专门抑制带状疱疹病毒再激活,还是其他途径,仍需深入探索;

其二,当前最畅销的带状疱疹疫苗——GSK的重组疫苗Shingrix(欣安立适)与之技术路径不同,是否能产生类似甚至更强的抗痴呆效果,目前尚无明确答案。


此外,需特别说明的是,上述研究均为观察性研究,而非实验室随机对照试验,结论的普适性与确定性仍需更多高质量研究进一步佐证。


尽管是否真能预防痴呆症尚未明确,但当前,带状疱疹疫苗在中国正推出超大幅度优惠。


02、多地半价开打,不限户籍

在中国,尽管二类疫苗(如带状疱疹疫苗、流感疫苗、九价HPV疫苗等)主要由个人自费接种,但越来越多的地区已将其纳入惠民工程,以减轻民众的经济负担。


目前,在中国市场上,有两款带状疱疹疫苗可供选择,分别是GSK公司生产的重组疫苗“欣安立适”和百克生物自主研发的国产减毒活疫苗“感维”。


两款疫苗的技术原理截然不同,这直接影响了它们的适用场景和安全性:

减毒活疫苗(感维):将病毒进行减毒处理,保留其微弱的复制能力以激发免疫应答,属于活疫苗。其技术路径与默沙东的Zostavax一致,但进行了关键优化——Zostavax为佐剂减毒活疫苗,而感维采用无佐剂策略,使用自主研发的冻干保护剂,不含明胶,进一步降低了过敏风险。

重组疫苗(欣安立适):采用DNA重组技术,在CHO细胞中表达水痘-带状疱疹病毒糖蛋白E,属于非活疫苗。这种技术无需活病毒参与,通过精准表达病毒抗原来激发免疫反应,因此安全性更高。


接种禁忌的差异主要源于技术路线特性,尤其对免疫功能特殊人群影响显著:

减毒活疫苗(感维):明确禁止用于免疫抑制或缺陷人群,包括艾滋病、白血病、淋巴瘤患者,以及正在接受放化疗等免疫抑制治疗的人群。

重组疫苗(欣安立适):对免疫功能低下人群相对更为安全,虽无严格禁忌,但仍需结合个体健康状况谨慎评估。值得注意的是,该疫苗于2025年10月获批扩大适用人群,成为国内唯一覆盖18岁及以上免疫缺陷或抑制高风险成人的带状疱疹疫苗,填补了特定人群预防领域的空白。


来源 北京新闻


2025年以来,内蒙古、山东、广东、湖南、江西、河南、上海等多地推出“打一赠一”的优惠活动。


以上海为例,带状疱疹疫苗接种不限户籍,只要符合条件都可享受同等待遇,价格相当于打对折。

上海医健卫生事务服务中心在上海药品集团采购(GPO)服务网发布了《本市部分非免疫规划疫苗接种惠民活动将于2025年11月20日启动》的消息:“为响应政府号召,践行企业社会责任,相关疫苗企业将在我市面向适龄人群分别开展口九价HPV疫苗、重组带状疱疹疫苗及进口双价HPV疫苗接种的惠民活动”。

纳入惠民活动的疫苗包括默沙东的九价人乳头瘤病毒HPV疫苗,以及GSK的重组带状疱疹疫苗欣安立适(CHO细胞)。


来源:“徐汇疾控卫监”微信号

有网友咨询非上海户口的外地老人可以来上海接种带状疱疹疫苗吗?对此,徐汇疾控部门在其微信公众号中答复称“不限户籍”。


可以看到此次参与优惠的主要是进口疫苗产品,随着2024年以来,中国疫苗行业陷入“价格战泥潭”,外资企业在华的商业模式不得不再次变革。


03、警惕重蹈HPV疫苗覆辙

在全球市场,四大疫苗企业辉瑞(Pfizer)、葛兰素史克(GSK)、默沙东(MSD)、赛诺菲(Sanofi)仍占全球近90%的份额。但在中国市场,竞争异常激烈。


11月19日,媒体报道从2026年1月1日起,赛诺菲将三款疫苗(潘太欣五联苗、凡尔佳四价流感疫苗、凡尔灵三价流感疫苗)在部分市场区域的接种点学术推广服务委托给上药科园全资子公司宏曜科技。

*** 属于CSO模式,即药企将销售推广职能外包给第三方专业公司,以降低成本、提高合规与灵活性,不涉及药品所有权或核心业务转移。


赛诺菲表示,这一变动是基于战略思考和目标。为保持目前公司疫苗业务的领先优势,需要持续优化并创新商业模式,深度挖掘中国市场的广阔潜力,以更强大的组织能力支撑赛诺菲现有产品组合的长期发展和新产品上市。


至此,全球四大疫苗企业的在华疫苗业务均已启动外包服务,主要涉及智飞生物上药科园


默沙东与智飞生物的合作起步最早,初期效果颇为显著。然而,随着2025年国产九价HPV疫苗的获批上市,其在中国市场所面临的压力愈发凸显。


而从带状疱疹疫苗来看,GSK(智飞生物代理)依然领先。


疫苗赛道终究是“产品为王”,全球TOP4排名变迁也证明了这一点。


新冠前:GSK、默沙东、辉瑞、赛诺菲

新冠后:辉瑞(新冠疫苗Comirnaty)、默沙东、GSK、赛诺菲

2024年:默沙东(彼时全球唯一九价HPV疫苗)、GSK、赛诺菲、辉瑞


而从2025年前三季度营收来看,GSK又重回第一(主要由带状疱疹疫苗驱动)。


根据沙利文报告,大品种除了目前的HPV、流感、肺炎、带状疱疹。RSV管线和mRNA技术或将成为重要战场。而大市场一定仍是中国,近年来中国人用疫苗市场增速超20%,远高于全球。


下一个大品种会是什么,或从头部企业最新布局可见一二。


赛诺菲,12月正式完成对英国生物技术公司Vicebio的收购,获得核心资产包括针对呼吸道合胞病毒 (RSV) 和人偏肺病毒 (HMPV) 的联合疫苗候选产品 (VXB-241)和"分子钳"(Molecular Clamp) 技术平台。

辉瑞,12月初公布III期临床试验结果,其mRNA流感疫苗在预防H3N2方面表现优于传统疫苗。

默沙东,新上市产品Capvaxive(21价肺炎疫苗)成增长亮点。

GSK,正加速推进RSV、乙肝疫苗等多款产品在中国的布局。


从“预防疱疹”到“守护痴呆患者生命”,带状疱疹疫苗的健康价值有望进一步拓展;从自费接种到多地实施半价惠民政策,国产与进口疫苗正为公众提供更多样化的选择。


与此同时,全球疫苗巨头在华业务的调整及新赛道的快速布局,预示着疫苗行业的竞争将步入一个全新的发展阶段。

# 医疗财经
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