仅隔24小时，全球IVD两大巨头相继在肿瘤早筛领域引爆“核弹级”消息。

今日（11月20日），雅培宣布收购美国癌症诊断公司Exact Sciences，作价210亿美元。

Exact是全球癌症早筛第一股，昨日消息流出后，公司股价飙涨逾23%，收于86.18美元。公司市值随之升至163亿美元。

这笔交易超过10月份黑石对Hologic收购案（183亿美元），成为2025年医疗器械行业最大规模的并购，也将是雅培近十年来最大的一次战略收购。

更具戏剧性的是，就在前一天（11月18日），雅培在诊断领域的“老对手”罗氏已提前落子，与肿瘤早筛公司Freenome达成潜在价值超2亿美元的合作协议。

事实上，雅培自新冠业务大幅萎缩后，诊断板块增速明显下滑；行业老大罗氏诊断同样急需寻找下一块“增长新大陆”。而在所有潜在方向中，癌症筛查无疑是确定性最强的方向之一——据Grand View Research数据，2022年全球癌症筛查市场规模约1,723亿美元，预计2030年将增长至2,936亿美元。

两大IVD巨头的又一次正面交锋，不仅是为了填补新冠业务缩水后的增长真空，更是一场关于行业未来十年的战略博弈。

01、两笔交易的本质分野：钞能力买断 vs 技术流卡位

虽然时间点相撞，但如果仔细拆解交易结构和标的属性，会发现雅培与罗氏走在完全不同的战术路径上。

简而言之，雅培是在“买现在”的确定性，而罗氏是在“赌未来”的管线生态。

雅培诊断：IVD收入有望每年增加近30亿美元

雅培与 Exact Sciences 的交易，本质上是一次成熟商业资产的直接并入。

Exact Sciences成立于1995年，2001年在纳斯达克上市，被称为“全球癌症早筛第一股”。2023年诊断业务全球营收25亿美元，同比+20%，闯入全球IVD行业第十名。2024全年营收27.59亿美元。

其旗舰产品包括：

Cologuard： 一种非侵入性结直肠癌 DNA 检测，全球癌症早筛产品商业化的表率。自2014年获批以来，累计完成超2000万次检测，被纳入美国医保（Medicare）。今年获批的升级版 Cologuard Plus™ 更是将检出率提升至95%。

Oncotype DX： 用于乳腺癌和结肠癌的基因组检测。

其他产品线包括正在开发肝癌和多癌症的血液检测产品。

根据2025 Q3财报显示，Exact Sciences：

筛查业务收入达到6.66亿美元，同比+22%，主要由核心产品 Cologuard驱动；

精准肿瘤学业务收入1.84亿美元，同比+13%

而雅培诊断这边，仍处于后疫情时代的“戒断反应”。三季报显示，其诊断业务受集采和新冠基数影响下滑7%。而Exact Sciences同期却保持了20%的高增长。雅培急需这块体量足够大的拼图来撑起财报。

从估值角度看，该交易符合此前行业分析师预测：至少需要100美元/股，实际达到105美元/股。

罗氏诊断：平台先行，扩大化“抗癌战线”

相比之下，罗氏与 Freenome 的合作则更具生态布局的意味。合作内容包括推进多癌种早筛项目、强化多组学检测验证、加强早筛产品的全球注册路径等。

罗氏是全球肿瘤诊断布局最完整的超级玩家，无论是分子诊断，还是伴随诊断都是行业翘楚，加上强大的肿瘤药物管线，看起来似乎确实缺少一个“早筛入口”。

而Freenome 以多组学（Multiomics）血液检测技术见长，属于前沿技术的探索者，虽然商业化成熟度上显然无法与 Exact Sciences 相提并论，但潜力巨大。对罗氏而言2亿美元的价格，即使失败也伤不到筋骨，但一旦成功，将极大地提升其生态护城河。

总体而言，雅培是在为“增长焦虑”买单，试图通过吞并一个行业龙头来直接改写版图；而罗氏则是在为下一代技术平台下注，同时将早筛纳入自己强大的“抗癌战线”。

值得注意的行业趋势是，随着老龄化加剧和健康意识提升，癌症筛查正在从“一次性行为”转变为“周期性复购”。对于巨头而言，这不仅仅是卖试剂耗材，而是在通过筛查入口，锁定未来5-10年的患者全生命周期管理，包括筛查、诊断、治疗和监测。

02、从“被神化”到“真落地”癌症早筛赛道迎结构性拐点

2019-2021年，全球癌症早筛曾是一个“被神化”的赛道。 彼时，GRAIL被Illumina以80亿美元天价收购，Freenome、Guardant Health估值狂飙。但之后三年，它骤然冷却：技术成熟度不达预期、监管路径不清晰、支付体系迟迟不给覆盖，让这个被寄予厚望的领域一度陷入冷静期。

但从罗氏到雅培，国际巨头的最新动作表明：早筛赛道正在迎来第二次、也是更深层的结构性拐点。这一次，不再是VC在讲故事，而是产业资本在收割果实。

原因在于三个基本面正在重塑：

第一：行业天花板被打开，支付体系成熟。

这是癌症早筛的真正底层逻辑：没有支付，就没有市场。

Exact Sciences 的 Cologuard 之所以能成为标杆，是因为它跑通了最难的一环：2014年获批上市同年，美国CMS（医疗保险和补助中心）即批准覆盖，并由Medicare承保。2024年，Exact一项建模数据显示，过去10年内，已有超过 1600 万人通过 Cologuard 测试完成了筛查，据测算为美国医保节省了约 220 亿美元。

当医保对早筛的支付路径变得清晰，全球巨头们看到的就不再是一个充满不确定性的“创新赛道”，而是一个已被验证、可规模化、有利可图的成熟商业市场。

第二：技术范式的跃迁，从“单点”到“系统”。

单一基因、单一甲基化的技术红利已近天花板。现在的竞争，是“多组学+AI”的系统能力竞争。 

雅培和罗氏之所以现在出手，或是意识到，依靠传统的PCR或单一生物标志物已无法构建护城河。

Freenome 被罗氏看重，核心逻辑正是其“多组学+AI”的平台能力。这正在成为国际并购的新标准。

第三：巨头需要增长。

从财报周期来看，国际械企当前普遍面临成熟产品增长放缓的压力，而肿瘤早筛是为数不多具备“百亿级”潜力的增量市场。

未来三年，对于只有单一管线的小型早筛公司而言，窗口期将迅速关闭。结局只有两种：要么因为无法承担高昂的前瞻性临床费用而倒闭，要么卖身巨头，成为其生态拼图的一部分。

除此之外，药品和IVD的界限正在模糊：药企需要通过早筛找到早期患者，扩大用药人群，IVD公司需要药企的数据优化产品。未来，“早筛+伴随诊断+治疗”或将成为一个打包的整体解决方案。

03、中国癌症早筛赛道的“危”与“机”不应再有诺辉健康第二

当大洋彼岸的巨头忙着通过资本运作瓜分未来版图时，中国本土的癌症早筛行业却在经历一场彻骨的“倒春寒”。

过去两年，随着诺辉健康这家行业头部卷入经营风波，早筛行业被推到了聚光灯下接受最严苛的审视。

一个意味深长的细节是：那张曾经被视为行业里程碑的“肠癌早筛第一证”，近期被发现在NMPA数据库中悄然移动到了“历史数据”分类——这通常是“原注册证已过期、且尚未完成延续注册”的信号。

潮水退去，裸泳者出局，但真正的价值反而浮出水面。

从技术储备看，中国早筛技术已获得全球认可。11月18日，桐树基因宣布将其MRD（肿瘤微小残留病灶）监测平台授权给纳斯达克上市公司BioNexus，首站落地东南亚，并剑指FDA和EMA认证。这释放了一个强烈信号：中国IVD企业正在从“产品输出”升级为“技术标准输出”。

据统计，目前国内已有43款基于基因甲基化的癌症检测试剂盒获批，其中肠癌早筛最为成熟，18款持证产品构成了一个庞大的技术池。

不过问题仍然在于：怎么卖？

过去那种试图通过C端广告轰炸、或通过体检保险捆绑销售的模式，已被证明难以规模化。真正的破局点，或许在“民生项目”上。

以哈尔滨案例为例，自2024年起，哈尔滨市委市政府与市卫生健康委员会联合华大基因，启动大规模适龄人群消化系统肿瘤及“四高”免费检测项目，截至2025年1月20日，华大基因该项目自实施的9个月来，当地已有近83万人申请进行肿瘤检测，现已出具检测报告超75万例。值得一提的是，该检测结果呈阳性的居民一年内可在指定医院接受结肠镜及病理检查，检测费用在1200元以内可由项目全额承担（超出部分则需自费）。

这表明，中国早筛的未来或许不在于把产品包装成“高端礼品”，而在于成为公共卫生体系的一部分。未来这条赛道，大概会是一场关于“服务体系闭环”和“大人群数据积累”的硬仗，能持坚持长跑的人，恐怕不会太多。