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卖出24亿元!从鼠王到创新药新贵

MedTrend医趋势

2024-07-18 19:02 上海

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7月16日,SOTIO Biotech(一家PPF集团旗下的临床阶段生物制药公司)和百奥赛图,一家专注于新型抗体类药物发现的全球生物技术公司,宣布达成一项研究合作和独家选择权及许可协议。


该协议将授予SOTIO选择权来获得利用百奥赛图专有的RenLite®平台产生的多种全人源双特异性抗体的许可,SOTIO将利用这些抗体进行靶向实体瘤的下一代抗体偶联药物(ADCs)开发。协议还包括允许SOTIO使用百奥赛图专有ADC平台的一项选择权。
百奥赛图将有权获得首付款、研发及商业化的里程碑付款总额可达3.255亿美元(约24亿元);此外还包括基于产品净销售额的特许权使用费。
SOTIO和百奥赛图将在双特异性项目研究阶段紧密合作,SOTIO将负责ADC产品的非临床和临床开发、生产及商业化。




从“鼠王”到创新药新贵

提到百奥赛图最出名的或许是创始人沈月雷,要把300元小白鼠卖出10亿美元。

而从“小白鼠”开始,百奥赛图先后研发了3100种靶点人源化小鼠模型,创造了一个更大的“抗体货架”——针对1000余个已知的潜在药物靶点,开发出了一堆抗体分子(又称免疫球蛋白,体内分泌用来保护身体的蛋白质),形成了巨大的“全人抗体分子库”。彻底打破了整个创新药的研发流程。


中国首个获批的PD-1单抗(君实生物的特瑞普利单抗),用的就是百奥赛图的小鼠。
一战成名后,2019年年底,沈月雷写了一篇名为《CRO公司正在走向新药研发的台前》的文章。他认为“从事早期新药研发的CRO公司,从幕后走向台前,将是一个趋势”。
如今,其自主研发并拥有完全独立知识产权的全人抗体RenMice平台,将单抗和双抗开发技术平台、动物体内药效筛选平台、强大的临床开发能力有机整合在一起,已形成了涵盖药物研发全流程的新药研发能力。
RenLite是RenMice平台家族之一,其利用转基因小鼠生成双特异性抗体。使用能同时针对两个目标的抗体,可以开发出抗药性更强的分子,以及具有较低非靶向毒性和更强大抗癌能力的候选药物。
在过去八年里,Sotio公司逐步扩展了其ADC能力,而双特异性靶向分子是拼图的下一块;Sotio求助于百奥赛图来填补这一空白。
Sotio已经为双特异性项目选择了首批目标;在其管线中列出了五种ADC,但只有一种公开了目标Claudin18.2,并且正在临床试验中。



中国ADC新趋势中国ADC产品出海热潮从2023年持续至今。
在全球研发领域的不断推进中,随着HER2、Trop2、B7H3等热门靶点研发及BD的蓬勃发展,全球的研发者正持续寻找下一个具有突破性的ADC(抗体偶联药物)靶点。在此过程中,PTK7因其独特的潜力和优势,逐渐受到投资者的广泛关注,并有望成为下一个备受瞩目的研发热点。

  • 蛋白酪氨酸激酶7(PTK7),或称结肠癌激酶4(CCK4),最初在结肠癌细胞中被识别。这一蛋白质不仅被视为一种无活性的受体酪氨酸激酶(即缺乏催化活性的假激酶),还具备多功能的调节性质。PTK7在胚胎形成和干细胞活动中扮演了关键角色,同时亦与肿瘤的形成、进展以及侵袭行为紧密相关,并显示出与患者不良预后之间的显著联系。


百奥赛图使用其平台,已打造了一款PTK7/TROP2全人双抗ADC药物BCG033。鉴于PTK7和TROP2在多种实体瘤如三阴乳腺癌(TNBC)、卵巢癌、非小细胞肺癌等中均呈现高表达特性,从科学原理上分析,BCG033具有潜在的强大抗肿瘤活性。在临床前研究阶段,BCG033在三阴乳腺癌(TNBC)的CDX模型和乳腺癌的PDX模型中均显示出显著的抗肿瘤能力,为其未来在临床治疗中的应用提供了强有力的依据。
此外,普方生物、科伦博泰的PTK7 ADC也陆续进入临床阶段,未来中国ADC将进入更深层次的内卷。

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