
编者按:为帮助大家更准确及时地获取全球乙肝新药最前沿信息,肝霖君结合2月Hepatitis B Foundation网站乙肝新药表单更新,查询各大药企官网更新的产品管线信息和相关网络资料做了系统整理,并汇总了慢乙肝新药与新药联合、新药与现有药物联合治疗的临床研究进展。
本期表单更新有:进入抑制剂HH-006进入II期临床;衣壳抑制剂XTYW001进入Ib/IIa期临床。
新药联合治疗的探索明显加速,包括新药与新药联合、新药与现有药物的联合。许多新药单药在I期或II期研究中未达到主要疗效目标,企业便积极开始了不同联合治疗方案的探索。这也将是未来乙肝全面临床治愈的必要策略。

新药相关联合用药临床研究汇总

部分新药进展
01、HH-006
华辉安健的进入抑制剂HH-006进入II期临床(CTR20260608),这是一项单臂试验,旨在评估核苷经治及初治慢乙肝患者接受最长48周HH-006治疗的有效性和安全性,主要终点为治疗24周HBsAg相比基线的变化。
02、XTYW001
西安新通药物研究股份有限公司的衣壳抑制剂XTYW001进入Ib/IIa期临床(CTR20260401)。Ib期旨在评估XTYW001在初治慢乙肝患者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效;IIa期旨在评估不同剂量XTYW001在核苷经治、低病毒血症患者中的有效性、安全性和药代动力学。




