9月5日晚，一份国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布的《关于开展药物涂层球囊类及泌尿类医用耗材历史采购数据填报工作的通知》红头文件“流出”。

此前8月1日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发文，于8月1日至8月11日开展药物涂层球囊类及泌尿介入类医用耗材产品信息集中维护工作。标志着，第六批耗材国采的前期准备已正式启动。

而此次文件发布，或许将第六批耗材国采的产品名单进一步锁定，并且进入医疗机构报量阶段。

从文件内容来看，产品范围如下：

1、药物涂层球囊类医用耗材：获得中华人民共和国医疗器注册证的冠状动脉药物涂层球囊、外周血管药物涂层球囊医用耗材。

2、泌尿类医用耗材：获得中华人民共和国医疗器械注册证的泌尿系统球囊导管、泌尿扩张器、泌尿介入导丝、泌尿介入导管、泌尿取石网篮、泌尿介入鞘、软镜导管、输尿管成像导管、肾造瘘套件、肾造瘘引流导管、泌尿介入穿刺针医用耗材。

填报主体：

2024全年、2025年上半年有使用药物涂层球囊类及泌尿类医用耗材的公立医疗机构(含军队医疗机构，下同)均应参加。医保定点社会办医疗机构在承诺遵守本次集采规定的前提下，按所在省(区、市)的相关规定积极参加。

时间安排：

医疗机构历史采购数据填报时间为2025年9月10日-9月23日17时；地市级医保部门审核截止时间为2025年9月24日17时；省级医保部门提交数据截止时间为2025年9月25日17时。

药物涂层球囊（DCB）中国市场现状：

据弗若斯特沙利文数据，2021年国内DCB使用量约29万个，预计2030年将超200万个。此前联盟集采，包括2021年江苏12省联盟、京津冀“3+N”联盟，2023年广东联盟均已将药物涂层球囊纳入集采范围，平均降幅约70%；中选价集中在6000-8000元左右。

进口厂商：美敦力、波士顿科学、德国贝朗等进口厂商在集采前占据80%以上市场份额，但集采后份额下滑.

国产厂商：垠艺生物、乐普医疗、先瑞达、微创医疗等通过集采和创新产品快速拓展市场。

泌尿介入类耗材中国市场现状：

泌尿介入类耗材此前未经历大范围联盟采购，市场格局分散，部分产品尚未完全实现国产替代。2023年，福建省曾公布泌尿取石网篮、泌尿介入导丝、输尿管支架等4类泌尿介入类耗材集采结果，国产品牌占比较高。

进口厂商：波士顿科学、美敦力、库克、史赛克、泰尔茂、碧迪为头部梯队。

国产厂商：微创医疗、威高在泌尿介入领域布局广泛，湖南瑞邦、库珀等公司在细分领域发展迅速。