脑机接口，正在进入它的产业“元年”。

11月26日，华中科技大学同济医院神经外科成功为一名31岁脊髓损伤患者实施植入式脑机接口手术，标志着全国首例“医保价”脑机接口手术正式完成。

相关人员告诉医趋势，该例手术费用按照湖北医保局今年3月制定的政府指导价6552元执行。由于相关产品尚未上市，仍处于临床试验阶段，不具备定价权，因此本次治疗费用由项目研究经费支付。

▲华中科技大学同济医院实施脑机接口芯片植入手术

在医疗器械行业漫长的“增长迷雾”中，脑机接口是最近一年备受瞩目的“新星”——不仅被明确纳入十大未来产业之一，更是被写入最新出炉的“十五五”规划，被视为未来10年孕育新经济增长点的关键赛道。

顶层设计阶段性目标已经定下：

2027年攻坚期：初步建成技术/产业/标准体系，电极、芯片性能达国际先进水平，在医疗、工业、消费领域落地应用，打造2-3个产业集聚区；

2030年领跑期：形成安全可靠的产业生态，培育2-3家全球领军企业，综合实力迈入世界前列。

目标之下，过去一年，脑机接口在中国医疗政策体系中出现罕见的“一致性推动”：

药监局：出台行业标准制定，为未来注册路径做准备；

工信部、发改委：密集出台产业扶持政策，推动产业链布局；

地方政府：给出真金白银的支持，争夺下一代战略产业高地；

医保局甚至在产品尚未全面商业化前就出台了支付标准，相当于打通了临床落地最难的关卡之一。

资本不会错过如此具有代表性的高景气赛道。根据深圳市人工智能产业协会研究部调查，2025上半年国内脑科学与类脑智能领域投融资活跃，共发生14起融资事件，总融资规模预计超 8 亿元。

这些共同促成了脑机接口产业的进化元年。有产业人士向医趋势表示：“政策好、推动快，政府高度重视并定点帮扶，避免走弯路，大大提升了研发进度，也加速了上下游协同和产业化落地。”

科幻正在照进现实。最重要的是，整个产业链都能清晰感受到：一种正在加速集聚的欣欣向荣。

▲脑机接口应用范围

01、国内门诊爆发式增长，“科幻现实”大踏步进入临床

过去十年，脑机接口最大的产业难题并不仅仅在于技术本身，而是缺乏精准、可规模化验证的临床场景。

有行业人士认为：如果对疾病的临床需求锁定不够精准，就无法导出可真正落地的产品。长期以来，不少研究项目对神经疾病的分类与适应症划分过于粗放，形成了“技术强、应用弱”的结构性失配。

今年，这一核心瓶颈正在被迅速打破。

自今年5月起，全国脑机接口门诊迎来前所未有的扩张。据不完全统计，全国已有40余家医院开展相关应用，星星之火迅速燎原至全国。

今年5月：北京天坛医院率先“打响第一枪”，成立中国首个脑机接口临床与转化病房，评估门诊不到半年已接待超2000位患者，以脑梗、截瘫、渐冻症为主。

▲5月17日，北京天坛医院，工作人员演示人工智能多模态脑机接口平台/来自新京报

随后，在全国大三甲的带动下，华北、华中、西南、华南及华东地区逐渐构建起全国性临床网络，各项临床应用全面开花：

同济医院（武汉）：设立首个研究型病房，聚焦脑卒中/脊髓损伤

珠江医院（广州）：成立华南首个脑机接口临床研究病房

华山医院（上海）：启动全球首个脑机接口多中心队列研究

新疆医科大一附院（西北）：建设综合临床与科研平台

西南医院（重庆）：设立西南首家临床研究病房...

在顶层战略驱动下，出现了“临床与产业并行跃进”的罕见窗口，脑机接口正在从科幻走向临床、从实验室迈向真实世界。

事实上，技术走向临床“最后一公里”，离不开“支付可行性”。今年3月，医保局发布《神经系统类医疗服务价格项目立项指南》首次设立了“侵入式脑机接口置入费”、“侵入式脑机接口取出费”、“非侵入式脑机接口适配费”三个价格项目，目前湖北、浙江、江苏、广东等省已率先落地。

11月17日，北京发布了《关于调整规范中医类（灸法、拔罐、推拿）等医疗服务价格项目的通知》，特别新增了脑机接口收费条目，对应三类收费分别为7980元、3500元、990元，儿童在此基础上加收30%/次，属于全国最高水平。

▲截图自北京发布《神经系统类（脑机接口）医疗服务价格项目规范表》

9月24日，国家医保局更是为脑机接口等创新产品开通医保赋码“绿色通道”——意味着产品一旦获批，就能快速进入医保结算系统。据悉，在临床阶段就纳入医保的医疗器械项目并不多见，有行业人士认为：支付政策先行的好处之一，是研发费用更加可预期和透明化。

回溯脑机接口发展历史，概念出现至今已近50年，经历了过去10年的应用萌芽期，有行业观点认为，未来十年，脑机接口将迎来真正的大规模落地，进入应用普及期。

中国则因政策窗口、支付前置与临床协同，大概率将锁定全球前列位置。

02、国产攻坚核心技术，最快或于明年获批上市

脑机接口（Brain-Computer Interface，BCI）的本质是在大脑与外部设备间架起的“无线神经桥梁”。不仅能将脑电信号转化为设备指令，如用意念打字；也能反向向大脑传递信息，如帮失明者重建视觉感知。

2016年，马斯克创立Neuralink，凭借其将“科幻落地”的能力，这种“意念控制术”吸引了全世界的注意力。

在今年6月底的夏季发布会中，马斯克亲自展示了7个患者案例：包括瘫痪患者靠意念操控机械臂绘画，甚至玩复杂游戏，让全世界看到了“思维即命令”的技术边界。

▲Neuralink脑机接口产品临床植入者们

根据Precedence Research数据，全球脑机接口市场中：

占比最大的，是非侵入式产品， 比例达到 81.8%；

侵入式脑机接口产品占比在 9.6%；

半侵入式脑机接口产品最少，占比 8.6%。

虽然占比不多，但毫无疑问，侵入式是脑机接口医疗级应用的技术高地，它需要将柔性电极或传感器植入大脑皮层，可直接捕获高精度神经信号，具备最高的信噪比、分辨率和可控性，是未来治疗类应用（失语、瘫痪、神经调控）的核心底座。

医趋势查询药监局官网发现，目前国内以“脑机接口”冠名的侵入式产品仍然为0，已上市4款产品均为二类非侵入式产品，用作康复用途。

如果依照严格定义，国内乃至全球尚无侵入式脑机接口产品商业化上市，全球范围内仍处于临床试验竞速阶段。

从技术角度看，脑机接口的底层能力取决于“电极 → 芯片 → 神经解码算法”三大模块。今年8月，工信部、国家发改委等七部门联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，从国家层面统筹资源推进技术转化，提出了几大基础软硬件攻关方向：

一是脑信号传感元件，其中几个关键方向，比如微纳加工、电极阵列、高通量柔性电极仍是国外领跑领域；

二是脑机芯片，包括高通道数、低噪声、超低功耗以及封装技术；

三是脑信号编解码软件，如何快速、精准地将脑信号解码为意图，是算法能力的决定性环节。

据悉，目前能实现以上路径的国产自研企业并不多见。本文开篇所述的案例即为自主研发芯片，来自武汉衷华脑机，可实时监测大脑手部运动和感觉区域的脑电信号。该公司相关负责人告诉医趋势，该产品预计于2026年底获批上市。

而北京脑科学与类脑研究所研制的“北脑一号”可以实现三例柔性高通量无线脑机系统的人体植入，标志着在高通量脑信号采集与解析方面取得重要进展。

此外，不少国内第一梯队企业充分发挥了产学研优势，许多领先项目为临床与产业共同孵化。

比如：

阶梯医疗由中科院脑智卓越中心孵化、与复旦大学华山医院深度合作，超柔性微创植入式脑机接口系统于今年3月在国内完成首例人体临床试验，一名四肢截肢受试者经过训练，已能用意念玩赛车、五子棋等电脑游戏。该产品已于11月进入药监局创新器械“绿色通道”，据悉有望于 2028 年实现产品上市。

脑虎科技同样与华山医院深度合作，基于全自主研发的 256 通道高通量植入式柔性脑机接口，于去年8月和12月分别完成国内首例运动解码实验和汉语实时解码试验，有望助力瘫痪者运动能力恢复。

另外值得一提的是三博脑科，作为国内神经专科医疗集团的标杆、行业下游唯一一家上市公司，凭借生态优势，已于今年9月设立3亿元投资基金，主要投资包括脑疾病的检查与诊断、治疗与监护、健康管理与康复等项目标的。而作为下游临床端的角色投资企业，意味着三博脑科只能选择或主要应用国产设备。

最后，从临床端来看，脑机接口距离真正走向大规模商业化，仍横亘着安全性、可靠性、有效性的现实难题。

毕竟对企业而言，一个不良事件可能只是统计表上一条数据；但对主刀医师而言，就是100%的医疗责任与风险压力。

在当下阶段，行业人士认为，企业必须拿出大量、系统的可靠性实验，用真实数据给医生“看得见的安全感”——这比任何宣传都更加重要。