千呼万唤，终于落地！

今日（12月19日），国家医保局发布《病理类医疗服务价格项目立项指南（试行）》（以下简称《立项指南》），将纷繁复杂的病理项目精简整合为28项核心项目、3项加收项及2项扩展项。

在临床诊断的“三驾马车”中，除了影像，检验、病理因其极高的复杂度与庞大的SKU，一直被视为医疗服务价格改革中最难啃的“硬骨头”。

随着“2026年全面落地40批立项指南”的号角吹响，病理指南的发布，不仅意味着医疗服务全国统一立项进入了倒计时，更释放了一个强烈信号：医疗机构最后的“收入堡垒”——检验检查类项目，正迎来一场关键的定价逻辑重构。

细节之中藏有惊雷。顶层对于行业“数字化转型”的强制意味明显——指南明确规定，未来医疗机构未上传病理诊断报告或数字化切片图像的，需在项目价格基础上减收5元/次。

此外，虽然AI辅助诊断仍未以独立收费项出现，但收费逻辑的“口径松动“，使AI病理的商业化闭环，第一次在政策层面看到了破局的曙光。

当然，与所有立项指南一样，这并非终点。国家医保局明确：下一步将指导各省医保局在立项指南框架下制定全省统一价格基准，并由具有价格管理权限的统筹地区在此基础上上下浮动，形成最终执行价格。

病理已至，检验还会远吗？

01、AI病理拿到了“收费权”?

在本次《立项指南》中，一个细节格外引人注目——在所有扩展项中，只有“人工智能辅助”被明确纳入。医保局发文指出：

各地在定价时关注人工智能辅助诊断的相关资源投入成本，在价格水平上进行整体调节和引导，为人工智能辅助诊断技术应用理顺收费路径。

医疗机构可自行决定是否选用人工智能辅助诊断技术、自行决定选用哪家企业的产品，具体收益分配由医疗机构与企业自行协商确定。

从技术条件看，病理诊断本身高度依赖形态学特征识别，数字病理切片是高度标准化的二维/三维图像数据，AI介入可缓解病理医生长期短缺，重复性阅片工作负担重的行业痛点，两者几乎天然适配。

因此，如今医保局“市场化”的定调，将极大激发医院采购优质AI病理产品的积极性，为该领域的全面爆发预埋了伏笔。

据医趋势查询药监局官网，目前数字病理相关注册产品最少70款（后台回复“病理”获取完整名单）。然而，翻开这些注册证的详情，却能发现行业正处于“量变向质变”跨越的前夜：

一是二类证的“辅助功能”占主流。绝大多数获批产品仍注册为二类医疗器械。其功能多为“显示、标记、处理、存储”，核心诊断仍需医生手动标注，明确标注“不含自动诊断功能”，如腾讯的病理影像存储传输系统、联影的数字病理图像处理软件等。

二是三类证的“诊断含金量”极稀缺。真正具备“自动识别、标记并给出诊断提示”功能的三类证产品为数寥寥，包括玖壹叁陆零的宫颈细胞学数字病理图像计算机辅助分析软件、赛维森的宫颈细胞数字病理图像辅助诊断软件。

从注册数量上看，杭州迪英加以16款产品的绝对优势领跑，覆盖了从前列腺、胃、甲状腺到鼻息肉的各类细分场景，展现出极强的“全科室渗透”野心。紧随其后的广州赛维森4款；苏州帝麦克斯、玖壹叁陆零、上海杏脉各2款。

随着官方的态度认可，以及专业经验被转化为算法模型，AI在常规病理诊断中提供可靠参考或将成为常态。未来，病理AI企业的竞争，将从单纯的“注册证数量赛跑”，转向“算法准确度与收费转化率”的双重较量。

02、谁在抢先卡位

如果说“AI辅助诊断”扩展项，代表指南对未来技术的前瞻性“关照”，那么对“未上传报告、未提供数字切片直接减收”的明确规定，则是推动病理行业完成一次关键跃升的基础设施升级。

《立项指南》明确：

医疗机构在开展样本染色、原位杂交、切片复制时，必须提供符合要求的“病理数字化切片图像”和“病理诊断报告”，未上传的，按次减收5元；单次检查多张切片的，最高减收15元。

这意味着，医保局正在通过价格政策引导医疗机构适应技术迭代，推动病理切片从“实体存储”向“数字化存储和共享”转型。而继影像诊断结果“上云”之后，病理诊断结果全国统一或许不久也将实现。

这将为AI算法的研发与大模型训练提供前所未有的土壤，推动“AI+”在病理领域率先实现大规模落地。以罗氏诊断、徕卡生物为代表的外资病理诊断巨头，凭借高通量扫描仪和成熟的数字化工作流，将进一步巩固其在高精尖市场的领先地位。与此同时，麦克奥迪、宁波江丰生物等国产扫描仪厂家，有望凭借高性价比方案，在这一波“全覆盖式”数字化基建潮中实现放量增长。

更加具有想象空间的是，这些汇聚的病理数据，将成为医药企业更精准地筛选药物靶点、优化抗肿瘤药物的研发的一座“金矿”。

一个极具前瞻性的变化是：指南单列“原位核酸杂交、核酸测序”等项目，明确支持精准用药指导。

随着精准医学的发展，病理诊断的角色已不止于“定性”，而是深度参与靶向用药选择、疗效预测、治疗响应监测。以免疫组织化学（IHC）为例，通过抗原–抗体特异性结合，可评估蛋白表达水平，定位关键突变，为用药提供直接依据。

也正因与创新药高度绑定，越来越多药企开始跨界布局数字病理平台：

今年8月，武田本土团队自主研发的“CD30免疫组化数字病理图像处理技术平台”获批；2024年，国内创新药企云顶新耀引入IgA肾病诊断试剂Gd-IgA1检测试剂盒（预计2026年获批），用于指导其肾病药物耐赋康治疗周期。

03、病理诊断价值，正被重新拆解

病理诊断正在告别“打包模糊计费”的时代。

此次指南将病理过程拆解为：活检取材、标本处理、病理染色、分子检测、病理诊断五大独立板块，一个核心变化在于：未来病理诊断服务将不再是“耗材的附属品”，而是被拆解为一套完整、可定价、可比较的专业服务流程。

一是诊断独立收费： 明确单设“病理诊断费”，将医生的劳务成本从检查费中剥离。同时针对远程医疗设立“病理诊断费（远程）”，为异地会诊理顺收费路径。

二是首创“起步价+里程价”： 针对活检与手术样本切片数量差异巨大的痛点，指南引入了类似打车的计价模式——以10张切片为基础计价，超出部分每10张按比例叠加，并设费用封顶线。

三是加收项体现“速度与难度”： 针对“术中冷冻病理”等高要求项目设立加收项；并增设“限时处理”加收项（24小时内完成诊断），从价格端鼓励效率提升。

对比而言，以往的收费逻辑正在重构。根据《上海市医疗服务价格汇总表（2024版）》，手术标本检查与诊断按照标准大、中、小每例分别收费：440元、290元、180元。最新的《立项指南》则按照不同穿刺部位分为Ⅰ-Ⅳ类（从体表到颅内），或将延续技术难度和按临床效果付费的原则——操作越复杂，定价越高。

▲截图自上海市医疗服务价格汇总表（2024版）

另外行业重点关注的技耗分离，此次指南划定了清晰的边界：

基本物耗（打包入内）：玻片、培养基、包埋介质、试剂(含国定液等辅助试剂)、报告打印耗材、软件等成本计入项目价格，不另行收费。

高值耗材（另行收费）： 荧光探针、测序试剂等允许按实际采购价销售。

总体而言，在新的定价与政策框架下，病理行业的竞争焦点正在发生迁移： 单一设备或耗材供应商依赖人工、低效率模式将逐步被边缘化。