【会议撷萃】丁洋教授：HBeAg阳性慢性HBV感染孕妇产后抗病毒治疗策略的真实世界观察性研究

编者按：2025年11月14日 - 16日，由中华医学杂志社、中华肝脏病杂志编辑委员会主办的“第十七届慢性病毒性肝炎抗病毒治疗难点和热点学术会议”在重庆市隆重召开。

11月15日下午，中国医科大学附属盛京医院丁洋教授进行了有关“HBeAg阳性慢性HBV感染孕妇产后抗病毒治疗策略的真实世界观察性研究”的专题报告。肝霖君与您分享精彩内容。

母婴传播是我国HBV感染的主要传播途径之一，因此，需加强对孕产妇的全程管理。备孕期应加强HBV标志物的检测；而孕期母亲的HBV DNA水平与母婴阻断失败密切相关，应以指南、共识为引领，评估孕产妇的疾病状态、母婴传播风险及肝炎发作情况，适时启动抗病毒治疗，进行个体化管理。

对于高病毒载量的孕妇，孕期需接受TDF/TAF抗病毒治疗，该治疗方案的母婴安全性良好，且产后若及时结合新生儿联合免疫，可显著降低HBV母婴传播风险，为实现乙肝零感染提供关键保障。

我国大部分HBeAg阳性慢性HBV感染孕妇的临床特点是“三高”——高HBsAg、高HBeAg及高HBV DNA。

近年来我国已发布多项指南，对于女性妊娠前、妊娠期、产后的全流程管理已有了更全面的规范和指导。

《慢性乙型肝炎防治指南（2022年版）》指出，对于育龄期女性，首先要加强HBsAg筛查，对于HBV DNA阳性的患者，抗病毒治疗的适应证与普通人群一致。对于孕期女性，孕早期出现肝炎发作建议积极抗病毒治疗，而孕中晚期的治疗与肝炎发作及母婴阻断密切相关，HBV DNA > 2 × 10

IU/mL的孕妇建议启动抗病毒治疗，以降低病毒载量、避免母婴传播。产后HBeAg阳性慢性HBV感染者可以考虑立即停药或1 - 3个月停药，而HBeAg阳性或阴性慢乙肝母亲产后可继续治疗。

然而，在临床实践过程中，由于晚婚晚育及多孩政策的影响，对于育龄期女性，尤其是年龄> 30岁的女性产后是否继续抗病毒治疗仍需综合衡量。

《中国乙型肝炎病毒母婴传播防治指南（2024年版）》就提到，妊娠前或妊娠期符合慢性HBV感染抗病毒治疗适应证的孕妇产后继续抗病毒治疗。妊娠期不符合抗病毒治疗适应证且以阻断母婴传播为目的进行抗病毒治疗的孕妇，产后可以即刻停药或3个月停药，若此类孕妇抗病毒治疗期间HBV DNA和HBeAg水平下降明显，预期继续抗病毒治疗效果良好，产后可继续抗病毒治疗。

慢性HBV感染女性产后的抗病毒治疗策略需要多方面考量，包括抗病毒治疗适应证、孕期治疗的目的和效果等。同时，孕产妇虽然是特殊人群，但也有乙肝临床治愈的需求，而现有的临床治愈策略仍是以聚乙二醇干扰素α（PEG IFNα）为基础的抗病毒治疗方案。

首都医科大学附属北京佑安医院陈新月教授团队的一项前瞻性研究，纳入68例慢乙肝孕妇，30例产后应用PEG IFNα联合ADV治疗，93.3%获得病毒学应答，56.7%获得 HBeAg血清学转换，26.7%获得HBsAg清除。可见产后女性可能是实现乙肝临床治愈的优势人群。

南京市第二医院韩国荣教授团队的探索性研究，纳入17例产后HBsAg ≤ 3000 IU/mL的核苷经治产妇，所有患者均接受PEG IFNα-2b联合TDF治疗。12例患者完成治疗，41.7%获得HBsAg清除，33.3%获得HBsAg血清学转换，获得HBsAg清除的中位治疗时间为37.4周。研究表明产后早期联合PEG IFNα治疗，获得HBsAg清除的可能性更高，且治疗12周和24周时的HBsAg水平可预测HBsAg清除。

基于此，由北京陈菊梅公益基金会发起，杭州市西溪医院和南京市第二医院共同牵头启动了名为“孕愈计划”的前瞻性、多中心、真实世界大型研究项目。研究纳入产后12 - 48周内、HBsAg ≤ 1500 IU/mL、HBV DNA < 10

IU/mL的妇女，旨在以科学严谨的态度优化和完善产后治疗管理方案，致力于为慢性HBV感染的母亲们点亮希望之光。

第三军医大学西南医院毛青教授牵头的“阳光工程”阶段性数据表明慢乙肝孕妇产后经PEG IFNα-2b单药或联合治疗可获得超40%的HBsAg清除率，且基线、治疗12周和24周时的HBsAg水平可预测治疗结束时的HBsAg清除率。

西安交通大学第一附属医院陈天艳教授团队发表的回顾性队列研究，纳入150例HBeAg阴性HBV感染产后妇女，47例接受PEG IFNα-2b联合治疗。治疗48周，51%获得HBsAg清除，40%获得HBsAg血清学转换。基线和治疗24周的HBsAg水平、产后肝炎发作可预测HBsAg清除。

由西安交通大学第一附属医院、太原市第三人民医院共同牵头发起的慢性HBV感染女性产后临床治愈焕生项目（慢性HBV感染女性产后应用聚乙二醇化干扰素α-2b注射液提高临床治愈率的多中心、前瞻性队列研究）也正在推进中，旨在寻找产后乙肝临床治愈的优势人群，建立基于干扰素应答的治疗优化方案，为这一特殊人群早期获得临床功能治愈提供可能的探索性研究。

丁洋教授团队将牵头开展一项HBeAg阳性慢性HBV感染孕妇产后抗病毒治疗策略的真实世界观察性研究，探讨30岁以上HBeAg阳性的孕妇孕期抗病毒治疗阻断HBV母婴传播，产后继续核苷（酸）类似物联合/不联合PEG IFNα治疗对比非妊娠女性抗病毒治疗的疗效以及对治疗结局的影响，旨在优化孕妇产后的抗病毒治疗策略，提高临床治愈率。欢迎各位同道参与！