天风证券杨松：新冠防控新形势下主题投资机会展望

新冠疫情短期或不会消失，中长期防控闭环基本形成。我们认为当前“动态清零”防控策略下，可能通过“饱和式储备”预防医疗资源挤兑。建议关注新冠药、医疗“新基建”、新冠疫苗、抗原/核酸检测相关领域的投资机会。

来源：新财富（ID：newfortune）

作者：杨松（天风证券医药团队负责人/首席分析师）

联系人：徐晓欣（天风证券医药研究员）

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“疫苗+检测+治疗药”闭环逐步形成，

新冠疫情走向常态化

新冠疫情短期或不会消失，中长期防控闭环基本形成。中国实行动态清零策略，采取疫苗接种建立免疫屏障、通过核酸检测快速确诊患者、使用多类药物开展治疗等多种方式。从投资角度看，新冠产业链的驱动要素主要是国内和国外防控策略的变化以及产品供给端的进展，从防控政策方面看，全球各国正在推进新冠疫苗加强针的接种，海外国家主要以抗原检测为主，强制免费检测逐渐取消，中国抗原检测成为疫情防控重要补充手段，新冠口服药尚未大规模应用于临床治疗。从供给方面看，目前中国的新冠检测试剂盒（核酸和抗原）、国内外疫苗的产能基本可以满足全球的需求，主要缺口在新冠口服药。

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奥密克戎毒株流行隐匿性强和传播快，核酸检测为“动态清零”必要手段

奥密克戎（Omicron）变异毒株呈现出传染性强、传播隐匿性、传播速度快、潜伏期短等新的特征，感染者临床表现以无症状和轻症为主，病例发现难度显著提高。目前中国的新冠防疫政策是“动态清零”，其核心为快速反应、精准防控，具体而言，包括以下三个方面。

第一，已经发生疫情扩散的地区，全员核酸检测成为必要手段，可以实现尽快切断传播，防止扩散，防止蔓延；

第二，没有发生疫情扩散的地区，对重点人员定期进行核酸检测，以防止新的疫情发生；

第三，公共场所常规管控，例如目前深圳市要求进出各类公共场所、乘坐公共交通工具等须凭72小时核酸检测阴性证明。

03

以深圳为例，社会面动态清零后，核酸检测或成为常规措施

2021年2月深圳开始小范围爆发新冠疫情，3月3日开始设立便民核酸采样点，3月13日开始进行3轮全市核酸筛查，3月20日深圳开始有序恢复社会生产生活秩序，并要求继续加强社区小区管控（进出须凭48小时核酸检测阴性证明）、继续加强公共场所管控（进出各类公共场所、乘坐公共交通工具等须凭48小时核酸检测阴性证明）。4月6日深圳市新型冠状病毒肺炎疫情防控指挥部（通告〔2022〕5号）要求继续做好社区小区和公共场所管控，进出各类公共场所、乘坐公共交通工具等须凭72小时核酸检测阴性证明。目前深圳已打造“步行15分钟核酸服务圈”，每3万人设置1个便民核酸采样点，以“固定采样点为主+小型流动便民采样点”的设点思路，最高峰在3月18日达到2501个采样点，大部分核酸采样点仍保存，截止4月3日共有1703个采样点。

新冠抗原检测或成为中国疫情防控重要补充手段。抗原检测是核酸检测的重要补充，在核酸检测能力不足的时候，通过抗原检测就可以更早发现病例或者潜在的病人，及时隔离。抗原检测虽然在灵敏度和特异性方面和核酸相比有一定的差距，但在人力投入、检测速度上有优势。

从新冠抗原的检测场景对应的销售方式看，第一类场景（基层医疗卫生机构就诊）和第二类场景（隔离观察人员）预计以政府采购为主，第三类场景（有抗原自我检测需求的社区居民）预计主要为自费。现阶段国内疫情情况较为复杂，产品竞争格局变化较为迅速，且并无前期可参照的信息，未来抗原检测市场空间尚不能准确预测。参考海外整体检测量的情况，2021年海外大部分国家平均每千人每日检测量在2-5次左右（部分国家或者地区阶段性检测量可以达到10-25次），如假设国内平均每千人每天检测3次，则全年检测需求人数14亿人份，但因抗原检测产品获批时间较短，使用场景和用量尚需进一步观察。

在此次上海疫情防控中，抗原检测凸显筛查作用，4月3日全市抗原检测，在4月4日全市核酸筛查之后，4月6日对没有阳性感染的居民小区进行抗原检测。其他省市也在逐步推进抗原检测筛查，4月4日三亚对全体市民游客开展新冠抗原检测。

抗原检测产品较多，灵敏度为产品性能判断的核心指标。根据不完全统计，目前欧盟CE认证的中国抗原检测产品共有94个，美国EUA（紧急授权）有3个产品，新冠抗原检测拿证产品较多，判断产品优劣的指标主要是灵敏度，即假阴性，核酸检测的灵敏度在99%。根据Hvidovre Hospital对不同抗原检测试剂盒和大量的样品研究测试研究显示，灵敏度超过90%的抗原检测试剂共有9种，占比不到20%，灵敏度最低的仅有2.5%，其中艾康生物生产的新冠快检试剂的灵敏度高达94%，万孚生物和LumiraDx的灵敏度均为93%。

04

中国新冠疫苗加强针接种将加速，序贯接种和同源接种同步推进，老年人为接种重点

2021年10月3日中国开始启动新冠疫苗加强针免费接种，针对接种国药中生北京公司、北京科兴公司、国药中生武汉公司的灭活疫苗和康希诺的腺病毒载体疫苗满6个月的18岁以上的人群可选择接种一剂相同的疫苗，为同源接种。2022年2月19日国家联防联控批准部署序贯加强免疫，即异源接种，针对已接种国药中生北京公司、北京科兴公司、国药中生武汉公司的灭活疫苗满6个月18岁以上的人群可以选择接种一剂智飞生物的重组蛋白疫苗或康希诺的腺病毒载体疫苗。序贯加强的组合有两种，分别为“灭活疫苗（2针）+重组蛋白疫苗（1针）”和“灭活疫苗（2针）+腺病毒载体疫苗（1针）”。多项临床研究针对疫苗同源加强和/或异源加强进行分析，同源加强和异源加强均提升中和抗体水平，且部分研究显示异源接种引起的中和抗体滴度水平高于同源接种。

截至4月11日，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠疫苗33亿32.8万剂次，接种总人数达128015.6万，已完成全程接种124492.3万人，覆盖人数占全国总人口的90.8%，全程接种人数占全国总人口的88.3%。完成加强免疫接种71932.4万人，其中序贯加强免疫接种2241.4万人。60岁以上老年人接种覆盖人数达22477.7万人，完成全程接种21329.3万人，完成加强免疫接种15076.1万人。

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新冠口服药供不应求，国产产品正在临床试验

目前已有2款新冠口服药获批上市，包括默沙东Molnupiravir以及辉瑞的Paxlovid。为应对新冠口服药的供不应求，辉瑞正在积极提升产能，根据辉瑞2021年年报数据，预计2022年上半年Paxlovid产量将达3千万疗程，下半年预计为9千万疗程，全年为1.2亿疗程。据默沙东公告，截至2021年底，默沙东已生产1000万疗程Molnupiravir，预计2022年将生产至少2000万疗程Molnupiravir。日本盐野义的口服新冠药S-217622已基于IIb期临床数据向PMDA（日本药监局）提交有条件批准申请。

国产新冠药物正在临床试验。RdRp抑制剂的主要作用机理是通过阻断RNA聚合酶(RdRp)的合成来阻断冠状病毒。目前中国多家药企积极开展新冠口服药研发布局，其中君实生物、真实生物已进入III期临床试验阶段。君实生物VV116已获得乌兹别克斯坦紧急使用授权（EUA）；VV116已于中国完成的I期临床研究以及此前于乌兹别克斯坦针对中重度患者进行的临床研究均显示出其符合预期的安全性和有效性；目前正在开展一项国际多中心III期试验，轻中症患者试验计划入组2000人。另一款RdRp抑制剂真实生物的阿兹夫定正在中国、巴西及俄罗斯分别开展III期试验，其中，在巴西开展的针对中重度新冠肺炎患者的III期试验 （NCT04668235）预计在2022年4月完成，针对轻症患者试验（NCT05033145）预计2022年7月完成。歌礼制药ASC10计划于2022年H1在中美等地进行IND申报（新药临床试验申请）。

3CL蛋白酶抑制剂能抑制3CL蛋白酶的活性，阻断冠状病毒的复制过程，在治疗新冠病毒感染方面具有显著优势。前沿生物、君实生物及先声药业等多家药企布局与辉瑞Paxlovid同机制的3CLpro抑制剂研发，目前除前沿生物（FB2001，注射剂）进入I期试验外，其他药企尚处于临床前研究阶段。据君实生物投资者关系记录，根据VV993的临床前研究和抗病毒研究数据，VV993单药即显示出良好的有效性和安全性。先声药业的SIM0417在动物模型中显示了良好的抗病毒活性和安全性；广生堂发布公告称其获得具有相当药效的预选临床前候选化合物；云顶新耀授权引入新加坡A*ccelerate的新冠口服药EDDC-2214，预计于2022年开展临床试验；歌礼制药ASC11计划于2022年H2在中美等地进行IND申报。

开拓药业的雄激素受体拮抗剂普克鲁胺则在乌拉圭获批EUA，但其针对轻中症非住院患者的III期试验中期分析未达到终点。目前公司正在开展重症住院患者的III期临床研究，以及轻中症全球III期临床试验。2月14日，治疗轻中症新冠全球III期临床试验完成中国首例受试者给药。

06

投资建议

我们认为当前“动态清零”防控策略下，可能通过“饱和式储备”预防医疗资源挤兑，包括新冠治疗药物、医疗资源（医院/方舱/隔离点等）、抗原/核酸检测、新冠疫苗等相关环节。

1、新冠药。重点关注效果好且有望较早获批上市的国产制剂，以及新冠药产业链相关标的。建议关注君实生物、以岭药业、歌礼药业、先声药业等新冠制剂企业，以及药明康德、凯莱英、博腾股份等CDMO企业。

2、医疗“新基建”。应对疫情治疗的相关感染控制类设备、医疗净化集成系统、生命信息支持类设备等有望加速配置，包括华康医疗，新华医疗，迈瑞医疗等。

3、新冠疫苗。仍是重要疫情防控手段，尤其是老年人接种。建议关注智飞生物、康希诺、康泰生物等疫苗企业。

4、抗原/核酸检测。结合目前Omicron毒株的特点，我们预计在动态清零防控策略下，新冠检测需求仍较大，相关领域公司或有主题投资机会，建议关注提供核酸检测服务的第三方医学检验室：金域医学、迪安诊断和凯普生物；核酸检测试剂盒：华大基因、圣湘生物、达安基因、硕世生物、明德生物；抗原检测试剂盒：万孚生物、东方生物、诺唯赞、华大基因、热景生物、明德生物、万泰生物、安旭生物等。

风险提示：新冠抗原检测量和价格不确定风险、新冠疫情不确定风险、核酸检测持续性不确定风险、核酸检测能力不足、新冠病毒变异的风险，疫情反复风险，政策落地不及预期的风险，竞争加剧的风险，新冠药物研发不及预期，新冠疫苗接种不及预期、医院基础建设不及预期、新冠药制备工艺存在不确定性为分析师主观预计、新冠药产业链公司参与存在不确定性等。

文中报告节选自天风证券研究所已公开发布研究报告，具体报告内容及相关风险提示等详见完整版报告。

证券研究报告：《天风证券 – 医药生物：新冠防控新形势下主题投资机会展望》

对外发布时间：2022年3月8日

报告发布机构：天风证券股份有限公司

本报告分析师：

杨松 SAC执业证书编号：S1110521020001

证券研究报告：《天风证券 – 医药生物：“动态清零”防控措施下的“饱和式储备”策略》

对外发布时间：2022年3月28日

报告发布机构：天风证券股份有限公司

本报告分析师：

杨松 SAC执业证书编号：S1110521020001

证券研究报告：《天风证券 – 医药生物：新冠动态清零下的检测主题机会》

对外发布时间：2022年4月6日

报告发布机构：天风证券股份有限公司

本报告分析师：

杨松 SAC执业证书编号：S1110521020001

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