沙利文发布《2026年全球过敏原特异性免疫治疗行业蓝皮书》

过敏原特异性免疫治疗（AIT）是目前全球唯一被证实能够改变过敏性疾病自然病程的“对因治疗”手段，其核心机制通过长期、反复给予患者特定过敏原提取物，诱导机体建立免疫耐受，从而实现症状的长期缓解、减少对症药物依赖，并有效预防过敏性鼻炎向哮喘演变及新发过敏原致敏。

全球AIT行业历经百年发展，技术路径持续演进，已从最初的天然提取物（第一代），逐步迈向类过敏原（第二代）、高纯度分子过敏原（第三代）及重组过敏原（第四代）等精准免疫调节方向，给药方式亦从传统的皮下注射、舌下含服、皮内注射，拓展至微针及口溶膜等新型递送技术。在过敏性疾病患病率持续攀升、患者认知水平逐渐提升及分子诊断技术日益普及的驱动下，AIT正迎来从“经验性治疗”向“精准免疫调节”跨越的关键发展期。

弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan，以下简称“沙利文”）于2026年4月正式发布《2026年全球过敏原特异性免疫治疗行业蓝皮书》（以下简称“蓝皮书”）围绕全球及中国AIT行业的发展现状与未来趋势展开系统梳理，全面解析技术演进路径、产品结构升级、给药方式迭代、临床未满足需求及市场驱因素，旨在为产业界、投资机构及科研人员提供参考与趋势判断依据。

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过敏性疾病总览——全球过敏性疾病负担持续加重

过敏及过敏性疾病是由异常免疫反应引发的一类慢性疾病，涉及呼吸道、皮肤、眼部及胃肠道等多个系统，具有较高患病率和反复发作特点，已成为全球重要的公共卫生问题。据世界过敏组织数据，全球过敏性疾病的患病率约为30%-40%，世界卫生组织预测，到2050年，全球每2人中就有1人患有过敏性疾病。在中国，据中国疾病预防控制中心估算，约40%人群受过敏性疾病影响，其中约4.2%的成年人患有哮喘，且呈年轻化趋势。

过敏性疾病的发病机制主要涉及IgE介导的I型超敏反应。在致敏阶段，过敏原被抗原呈递细胞捕获并诱导Th2细胞分化，促使B细胞产生过敏原特异性IgE抗体，IgE随后与肥大细胞和嗜碱性粒细胞表面的高亲和力IgE受体结合，完成致敏过程；在效应阶段，再次接触相同过敏原时，过敏原交联结合于IgE，诱导肥大细胞脱颗粒，释放组胺及其他炎性介质，产生速发型反应。

来源：文献检索，沙利文分析

《蓝皮书》系统梳理了超敏反应的四种类型及其免疫学机制、过敏的主要症状表现，以及过敏性疾病的诊断方法与“四位一体”治疗策略。更多详细内容请参见完整报告。

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主要过敏原分析——吸入性过敏原以尘螨主导，花粉与宠物皮屑致敏率持续上升

过敏原主要可分为吸入性过敏原、药物过敏原、食物过敏原及昆虫毒液过敏原。

其中，吸入性过敏原是指经空气传播进入呼吸道的外界抗原，其主要来源包括植物（如花粉）、节肢动物（如尘螨及其排泄物）、动物（如宠物皮屑）以及真菌（如真菌孢子）等。

从中国流行病学实际来看，尘螨是最主要的室内过敏原，屋尘螨和粉尘螨的致敏率在2018年分别达到52.1%和51.7%，较2008年显著上升。与此同时，花粉致敏明显增加，北艾致敏率从2008年的7.4%升至2018年的10.5%，动物毛屑亦呈上升趋势，猫毛屑和狗毛屑的致敏率分别为7.3%和5.9%。更多详细内容请参见完整报告。

来源：文献检索，沙利文分析

此外，《蓝皮书》还对药物过敏原、食物过敏原及昆虫毒液过敏原进行了系统梳理。更多详细内容请参见完整报告。

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过敏原特异性免疫治疗（AIT）行业总览——唯一对因治疗，重塑免疫耐受

过敏原特异性免疫治疗（AIT），即俗称的“脱敏治疗”，是目前唯一被证明能够改变过敏性疾病自然病程的治疗方法。通过长期给予患者逐渐增加剂量的过敏原提取物，AIT能够诱导机体产生免疫耐受，从而在再次接触过敏原时不再产生或仅产生轻微的过敏反应。AIT不仅能长期缓解症状、减少药物使用，还能预防对新的过敏原致敏，并降低儿童过敏性鼻炎发展为哮喘的风险。

AIT的成功依赖于精准诊断—规范方案—持续管理三位一体的协同落实。精准患者选择与过敏原诊断是治疗成功的前提，需通过病史评估、皮肤点刺试验（SPT）与血清特异性IgE检测联合确认过敏原；科学规范的治疗方案设计是核心环节，包括合理选择给药途径、确定递增与维持剂量方案、坚持足够疗程；患者依从性与长期管理直接影响最终疗效，需强化风险沟通、预期管理及不良反应监测。更多详细内容请参见完整报告。

与仅控制症状的传统药物和价格高昂的生物制剂相比，AIT是唯一通过重塑免疫系统实现长期缓解甚至治愈的对因疗法，3年治疗费用仅相当于生物制剂1-2年的花费，具有显著的成本效益优势。

来源：公开信息，文献检索，沙利文分析

《蓝皮书》深入分析了AIT的作用机制、AIT的成功决定因素、AIT与传统药物及生物制剂的优势对比、NPP指定患者用药计划政策下的AIT疗法市场准入路径，以及AIT领域授权交易与并购事件分析。更多详细内容请参见完整报告。

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AIT疗法的技术分析——四代技术跃迁，给药路径持续创新

AIT技术的发展历经四代跃迁，始终以提升疗效与安全性为核心范式。第一代天然提取物临床应用历史悠久、覆盖过敏原广泛，但存在纯度低、批次差异大、安全性受限等痛点；第二代类过敏原通过化学修饰（如戊二醛交联聚合）降低过敏原性，较第一代提升了治疗安全性；第三代高纯度分子过敏原通过色谱纯化技术将主要过敏原纯度提升至95%以上，实现了精准靶向免疫调节；第四代重组过敏原技术则通过基因工程修饰IgE结合表位，在显著降低过敏风险的同时，完整保留T细胞反应表位，并同时激活调节性T细胞和诱导阻断性IgG抗体双重保护通路。

在给药路径方面，皮下注射（SCIT）自1911年问世以来已历经100余年历史，是AIT的主要给药方式之一，维持阶段每月注射1次，推荐连续进行3-5年的完整疗程；舌下含服（SLIT）凭借非侵入性给药的便捷优势，需每日服药以诱导免疫耐受；皮内注射（IDIT）因其能够将过敏原精准递送至富含抗原呈递细胞（尤其是皮肤树突状细胞）的真皮层微环境，从而提高抗原呈递效率，并有望在较低剂量条件下诱导有效免疫应答，成为AIT领域重要的给药途径之一。微针、口溶膜等新型递送技术分别凭借无痛微创透皮与黏膜极速吸收的机制优势，已成为过敏原递送的前沿平台。其中，微针治疗利用“无痛微创”穿透角质层，精准靶向表皮/真皮层高密度的免疫细胞阵列，有望在有效减少系统吸收、避免全身不良反应的同时，更兼具高疗效与大幅缩短周期。更多详细内容请参见完整报告。

来源：文献检索，公开信息，沙利文分析

此外，《蓝皮书》还详细介绍了可与类过敏原联合使用的佐剂技术（包括氢氧化铝、微晶酪氨酸MCT、单磷酸酯A MPLA、磷酸钙CaP等），并从疗效、安全性、依从性、治疗频率等维度对不同代技术、不同给药途径进行了系统对比。更多详细内容请参见完整报告。

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AIT领域临床未满足需求、驱动因素及发展趋势

AIT在全球范围内已展现出显著的临床价值，但仍存在多重未满足需求。全球层面，治疗依从性差、天然过敏原提取物质量异质性高、创新可及性的监管瓶颈等问题依然突出。中国层面，AIT临床仍由第一代天然过敏原提取物主导，产品标准化不足、安全性欠佳、批次差异显著；已获批产品集中于尘螨与蒿草，真菌、宠物皮屑等其他常见吸入性过敏原尚无商业化产品；患者对AIT的认知不足，治疗渗透率长期处于低位。

与此同时，中国AIT市场正迎来多重驱动力：庞大且持续增长的过敏患者群体（约40%中国人群受过敏性疾病影响）、公众疾病认知的不断提升、分子诊断技术的日益普及，以及本土研发能力的持续增强。

从未来发展趋势看，下一代AIT产品正在实现从分子精准向功能优化的跨越，第三代产品通过高纯度单体或组合分子精准靶向主要过敏原，显著提升疗效；第四代产品则将治疗逻辑从“精准识别”向“高效调节”转变，进一步压缩注射频率，系统性地提升患者治疗依从性。更多详细内容请参见完整报告。

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部分AIT领域重点企业介绍

《蓝皮书》选取全球及中国AIT行业中部分具有代表性的企业进行梳理，围绕其技术代际演进、过敏原覆盖广度、给药路径创新及全球化布局等方面展开介绍，重点体现AIT企业的差异化发展路径与综合创新实力。更多详细内容请参见完整报告。

百明信康

百明信康成立于2018年，是一家专注于过敏性疾病及自身免疫疾病的新一代特异性免疫疗法的全球化、商业化阶段创新型生物制药企业。公司在上海和西班牙马德里设有研发中心，并在欧洲拥有产研销一体化的全资子公司，致力于构建覆盖诊断与治疗的全链条产品管线。公司打造了PCFit™重组蛋白过敏原免疫治疗与分子过敏原免疫治疗两大全球独家技术平台，拥有超过10款过敏治疗及诊断产品在欧洲及全球实现商业化，并正积极推进中国及全球市场的临床注册。核心产品包括真菌过敏、柏科花粉过敏、屋尘螨过敏，及猫皮屑过敏等。

我武生物

我武生物是一家专注于创新药物研发、生产及销售的高科技生物制药上市企业。公司提供成熟便捷的舌下免疫治疗解决方案，核心产品线专注于第一代天然过敏原提取物制剂。核心AIT产品为“畅迪”（粉尘螨滴剂）和“畅皓”（黄花蒿/艾蒿花粉滴剂）。公司的研发管线深度聚焦于过敏辅助诊断、AIT及慢性呼吸系统疾病三大板块，在研产品包括屋尘螨膜剂、吸入用苦丁皂苷A溶液等。

ALK-Abelló

ALK-Abelló成立于1923年，总部位于丹麦，是一家全球性研究型制药公司，作为过敏原免疫治疗领域的全球领导者，其业务涵盖了过敏症的预防、诊断及治疗。公司致力于通过开发能够针对过敏根源、提供长期缓解的创新产品（包括注射剂、舌下滴剂及舌下含服片剂），来改善中重度过敏患者的生活质量。核心产品包括针对尘螨、草花粉、树木花粉等的标准化过敏原制剂。

Allergopharma

Allergopharma成立于1969年，总部位于德国，是一家拥有超过50年历史的变态反应学领先企业。公司专注于过敏原特异性免疫治疗领域，主要针对花粉和尘螨等过敏反应，提供高剂量、低致敏性的标准化脱敏治疗产品，以及相应的过敏诊断工具。2020年，Allergopharma被德国知名制药集团Dermapharm Holding SE全资收购。

Allergy Therapeutics

Allergy Therapeutics是一家专注于过敏治疗研发的开创性免疫学制药企业。公司核心业务涵盖了无创性剂脱敏疫苗、超短疗程治疗方案，以及可拓展至癌症和传染病领域的创新佐剂技术。公司的研发管线高度聚焦于“短疗程皮下免疫治疗”，且其产品组合中已包含上市产品以及多款合规的指定患者产品。在研管线包括Grass MATA MPL和Birch MATA MPL，多条在研管线已进入临床后期。此外，除了深耕过敏领域，公司正利用其VLP疫苗平台向癌症、哮喘、特应性皮炎及银屑病等非过敏领域积极拓展。