2026年3月19日，首个经海南省药监局补充申请前置服务的药品品种，海南葫芦娃药业集团股份有限公司的缬沙坦氨氯地平片（I）药品上市后重大变更获国家药监局批准。该申请从申报到获批压缩至60个工作日内，较法定时限200个工作日压缩超70%，标志着我省补充申请前置服务改革试点从“纸面”落地到“实践”的关键一跃，海南省药品审评审批效能实现系统性提升。

海南省药监局坚持靠前服务，持续深化“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”服务机制，截至2026年3月19日，海南省药监局已为8个品种提供前置服务、为3家企业提供现场沟通交流服务。截至目前，共接收7个前置服务申请办件，已完成3个。前置服务完成后，已有2家企业3个品种正式向国家药监局药审中心提交上市后重大变更补充申请。从“首单”破局到多品种并行推进，试点工作成效初显，态势良好。

下一步，海南省药监局将全面总结前期试点申报经验,持续做好政策法规宣贯、技术资源储备及沟通交流辅导，对标试点标准，筑牢与之相适应的审评审批能力建设，不断提升服务能力，树立和践行正确政绩观，落实“我为群众办实事”，切实把政策红利转化为助推自贸港生物医药产业高质量发展的强劲动能。

供稿：药品注册和生产监管处、省药械审评服务中心

审改：林凯、张辉