《投资者网》张伟

曾于2023年上市（IPO）失败的西安新通药物研究股份有限公司（下称“新通药物”或“公司”）在2025年底再次向科创板发起“冲刺”。目前，新通药物的IPO状态变更为“已问询”。

《招股书》显示，新通药物尚未实现盈利。2022年至2025年上半年（下称“报告期内”），公司合计亏损超过2亿元。

新通药物拥有8个治疗肝病的产品，目前只有甲磺酸普雷福韦片（商品名：新舒沐®）实现商业化。此外，公司还有2个产品处于注册性临床试验阶段，1个产品完成Ia期临床试验，1个产品提交IND申请，3个产品处于临床前研发阶段。

值得注意的是，包括新通药物的新舒沐®在内，目前共有5款治疗乙肝的同类药物在市面销售。公司竞争对手包括百时美施贵宝、葛兰素史克、吉利德、豪森药业等。强敌环伺的情况下，未来公司上市后何时能够扭亏为盈，也颇让人关注。

核心产品系收购而来

新通药物的发展历程，是国内中小创新药企从“仿创结合”向“自主创新”转型的缩影。历经二十余年沉浮，公司业务锚定乙肝、肝癌等重大肝病领域。

而新通药物的IPO之路，也略显曲折，2023年首次闯关，注册生效后，却拖到注册文件过期失效。此番再次“扣关”科创板，为公司长期持续发展蓄能。

《招股书》显示，新通药物成立于2000年5月，由张登科、李飞荧联合发起成立。公司成立初期，新通药物采用“仿创结合、中西药并举”的方针，主要从事化学药、中药的研发与销售，通过大量药品临床前研究、中试研究、临床试验及注册申报工作，积累研究经验和核心技术，逐步形成CMC研究平台。

2011年以后，新通药物逐步转向创新药研究，与凯华公司合作开展治疗乙肝的甲磺酸普雷福韦片和治疗晚期原发性肝癌的注射用MB07133的研究。

2015年，在凯华公司经营不善、债务逾期的情况下，新通药物收购凯华公司全部股权，随后聚焦乙肝、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎及肝癌等重大肝病领域的创新药物开发，并逐步形成以肝靶向药物为核心的产品管线。

目前，新通药物实现商业化的产品只有新舒沐®。除了新舒沐®，新通药物从凯华公司收购的产品还包括MB07133和HepDirect技术平台。

根据相关协议，新通药物拥有上述产品在中国区域内的独占许可使用权，但需要向LGND公司支付里程碑付款、特许权使用费和专利维护费。相关合作方式，也让新通药物核心产品的稳定性存在不确定性。

股权变动存在出资瑕疵

二十余年的发展中，新通药物的股权结构历经多次变动，且存在多处出资瑕疵。

《招股书》显示，公司成立时，张登科、李飞荧分别持股61.54%和38.46%，为仅有的两名股东。2008年，西安市创业园发展中心向新通药物增资100万元，根据相关规定，此次增资需履行评估程序，但实际履行情况存疑。

2017年，泰州宇通等投资机构计划向新通药物增资，但未按约定及时足额缴付增资价款，直到2019年12月才全部缴清。此外，2020年11月公司完成股份制改革后，因前期会计差错事项的追溯调整，整体变更基准日的净资产先后经历两次调整，从3.72亿元调整为3.37亿元，彼时公司财务核算的规范性有待提升。

截至《招股书》签署日，张登科直接持有新通药物46.45%的股权，并通过西安海金沙间接控制7.42%的股份，合计控制53.86%的表决权，为公司实控人。

此外，实控人张登科之子张弛于2023年加入公司，2024年升任副总经理，2025年3月进入董事会，升职速度极快，为新通药物增添了一抹家族色彩。

本次IPO前，新通药物进行多轮增资，融资超3亿元，投资机构包括财金稳远、开源财金、泰格医药（300347.SZ）等国资或上市公司。IPO前新通药物的估值超过38亿元，相较于前期有明显提升，但与同行业可比公司相比仍处于较低水平。

首次IPO拖到批文过期

新通药物不是第一次“冲刺”科创板。据上交所官网，新通药物的首次IPO之旅始于2021年12月，彼时公司拟募资12.79亿元，用于新药研发、产业化生产基地建设及补充流动资金。

2022年12月，新通药物首次IPO的上会被暂缓审议。2023年1月，公司二次上会获得通过，同年4月提交注册并生效，拿到了上市“入场券”。按照规定，IPO注册批复的有效期为一年，也就是说，新通药物需在2024年4月前完成发行。

但在历经暂缓审议、过会、注册生效后，最终却因未能在批文有效期内完成发行，新通药物的首次IPO遗憾折戟。

对于首次IPO失败的原因，有市场分析认为，2023年至2024年，监管对生物医药IPO的审核趋严导致融资环境不佳，加上公司核心产品甲磺酸普雷福韦片处于审批的关键阶段，未实现商业化，持续经营能力备受质疑，最终选择暂缓上市。

2024年10月，新通药物的核心产品新舒沐®在国内获批上市，成为全球首个经HepDirect技术平台修饰的肝靶向治疗乙肝的1类创新药产品。这也让新通药物再次闯关科创板时有了足够底气。

盈利难仍是“大问题”？

募资用途显示，新通药物本次拟募资9亿元，其中5亿元用于新药研发、2亿元建设产业化生产基地、2亿元补充流动资金。本次IPO的募投项目与前次一致，只是金额缩减3.79亿元，反映出公司对资本市场预期的谨慎态度。

而新通药物目前最大的问题，还是没有盈利。财报显示，报告期内公司营收分别为110.03万元、1197.82万元、301.87万元和976.7万元，各期净利润分别为-5387.1万元、-6229.25万元、-7935.55万元和-1320.36万元。

同时，持续亏损导致新通药物的累计未弥补亏损超过3亿元，前面提到，新通药物暂未盈利的主要原因，只有1个产品实现商业化。从其他产品的推进程度看，目前尚无明确盈利节点。公司也坦诚“存在短期内无法盈利的风险”。

新通药物表示，新舒沐®预计2026年开始按照纳入医保目录后的价格进行销售。随着医保支付的落实，产品销售收入有望显著提升，盈利能力的改善依赖于此。

众所周知，被纳入集采，也就意味着必须降价销售。作为最晚上市的产品，新舒沐®能否与百时美施贵宝、葛兰素史克、吉利德等行业巨头的产品进行贴身肉搏，实现“以价换量”，肩负起为公司扭亏为盈的重任，还有待观察。

另一方面，除了产品商业化初期的营收不足，新通药物也面临研发投入持续消耗、销售费用逐步增加等“军备竞赛”。财报显示，报告期内，新通药物累计投入研发费用超1.5亿元，累计投入销售费用仅100多万元。随着核心产品上市，公司势必会加大销售投入进行产品推广与渠道建设。

而在上市后，新通药物如何用好IPO融资，与行业头部企业竞争，尽早实现扭亏为盈，投资者也可保持关注。（思维财经出品）