来自巴西的一个大单，或许在让甘李药业酝酿更大的爆发。

日前，甘李药业发布公告称，公司与Fundação Oswaldo Cruz-Bio-Manguinhos（巴西国营科研机构，奥斯瓦尔多·克鲁兹基金会，以下简称“FZ”）以及BIOMMS.A.（巴西本土生物医药企业，以下简称“BIOMM”）就巴西生产开发伙伴关系计划项目（以下简称“PDP项目”）签订了《技术转移与供应协议》。

同时，公司与BIOMM签订了《供应框架协议》（美元合同），合同总金额预计不低于人民币300,000.00万元（含税），最终以实际订单金额为准。协议期限自签署日起十年。

据悉，这起合作中，甘李药业主要负责向FZ转移甘精胰岛素技术，并向BIOMM供应甘精胰岛素注射液及甘精胰岛素原料药。在投资市场看来，甘李药业斩获30亿元海外大单，无疑意味着产品出海势头更猛了。公告披露后一日，甘李药业便实现了开盘涨停，报79.34元/股，创年内新高。

那么，甘李药业这次出海的“含金量”究竟如何？该公司是否真正拿下了增长主动权？

PDP项目中首个中国药企，怎么定下的？

这次，甘李药业确实揽下大活了。

首先有必要了解PDP是什么。根据公告介绍，PDP项目是巴西国家公共卫生体系的重要工程，其核心目标是通过加强公共保健体系建设，保障基本药物的长期稳定供应，项目机制是以巴西公立医疗体系下公立市场的采购承诺，换取跨国制药企业向本地转让先进的产品技术，从而在巴西建立完整的本土生产和制造体系。

在本次政府组织的对于甘精胰岛素PDP项目的评估与筛选过程中，甘李药业与合作伙伴BIOMM及FZ联合提交的方案已获巴西政府批准，并确立为该项目的唯一获批方案。

这背后其实有一个严峻的现实问题：巴西是拉美地区糖尿病患者人数最多的国家。

来自国际糖尿病联合会、巴西联邦药学委员会的数据显示，2021年，巴西成人糖尿病患者数量就达到了约1600万名，占南美地区患者总数近一半。

因此，巴西对降糖药的需求十分庞大，2023年巴西胰岛素需求总量已达到约1.1亿支，同时长期依赖进口，大型跨国药企诺和诺德、礼来、赛诺菲是主要供应商。而这也给巴西带来了沉重的医疗负担，面临药品成本上升、供应链的不稳定不完善等问题，当地政府决定借助PDP项目强化本土药物研发和生产能力。

但为何又选中了甘李药业？实际上，甘李药业优势不小。

一方面，在胰岛素行业，甘李药业算是老玩家了，底子很厚。

公开资料显示，甘李药业是我国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业，成功自主研发了多款中国首个三代胰岛素类似物，主要产品包括甘精胰岛素注射液（长秀霖®）、赖脯胰岛素注射液（速秀霖®）、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）（速秀霖®25）、门冬胰岛素注射液（锐秀霖®）、门冬胰岛素30注射液（锐秀霖®30）多款胰岛素类似物产品和精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）（普秀霖®30），覆盖了长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场。

凭这样的产品布局，甘李药业成功打破外资垄断格局，并逐步成长为国内糖尿病治疗领域的核心力量。目前该公司三代胰岛素国内市占率跃居行业第二，仅次于诺和诺德，

另一方面，也是更加关键的一点，国际化战略已是甘李药业重要的发展方向。2025年半年报提到，甘李药业已与20多个“一带一路”沿线国家和地区开展国际合作和商务活动。

而此次也不是甘李药业与巴西首次合作了。据悉，2023年，巴西因胰岛素供应短缺紧急招标上百万支胰岛素产品，甘李药业火速供应，有效缓解了当地用药危机，并为后续深化合作奠定了基础。

目前，甘李药业是首个进入巴西PDP医药项目的中国药企，可以说拿到了一张“长期饭票”，或许也意味着该公司此前的经营困局真正扭转。

从亏损中走过，不再囿于集采，积极向海

之前，每谈到甘李药业，就会频频提及一个词——集采。

近年来，甘李药业的发展确实受到集采很大影响。据悉，在2021年的胰岛素专项集采中，为甘李药业贡献超九成业绩的甘精胰岛素注射液（长秀霖）、赖脯胰岛素注射液（速秀霖）、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）（速秀霖25）、门冬胰岛素注射液（锐秀霖）等六款胰岛素产品悉数入围，平均降价幅度高达65.33%。

再加上市场竞争持续加剧，甘李药业业绩蒙上阴影。财报显示，2022年，甘李药业营收17.12亿元，同比下滑53%，净亏损4.4亿元，这也是公司上市以来的首次年度亏损。

不过，这种情况也没有持续太久。2024年，甘李药业实现营业收入30.45亿元，同比增长16.77%；归母净利润6.15亿元，同比增长80.75%。今年上半年，该公司实现营业收入20.67亿元，同比增长57.18%；归母净利润6.04亿元，同比增长101.96%。

业绩明显反转，什么原因？

接续集采的红利还是被甘李药业吃到了。具体而言，随着集采从试点到深入，入围产品的市场渗透率不断提升，甘李药业也顺势将发展模式从“以价换量”切换至“量价齐升”。

在2024年胰岛素接续集采中，甘李药业6款胰岛素产品全线中标，价格平均回调涨幅达到31%。另外，公司获得首年协议量共计4,686万支，较上次集采协议量增长32.6%，其中三代胰岛素产品协议量4,355万支，较上次集采协议量增长1,156万支，占三代胰岛素产品总量的30%。

不过，过度依赖集采的风险依旧突出，往后能否顺利续约、压价可能性有多大，是不确切的，同时国内市场竞争始终激烈，甘李药业出海成为必然。

财报显示，今年上半年，甘李药业国际销售收入达2.19亿元，同比增长74.68%，增速迅猛。但也不难看出，国际销售收入占营业收入比重较小，难挑大梁。

因此，现在这笔来自巴西的30亿元大单，对于甘李药业而言意义十分重大。其在公告中表示：“本次签署的两份合同属于公司日常经营行为，两份合同相互配套，符合公司战略发展方向。如顺利实施，预计将对公司2025年度及后续年度经营业绩产生积极影响，有利于提升公司整体盈利能力。”

当然，风险也存在：“由于合同履行期较长，在合同履行过程中，亦存在相关政策法规、市场、技术等方面的不确定风险，也可能受到气候、自然灾害等不可抗力的影响，导致合同延缓履行、履约时间延长、全部或部分无法履行。”

但无论如何，出海巴西，起码对甘李药业以及投资市场起到了很大激励作用。

来源：医药研究社