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营收下滑31.3%市场却乐观:科伦博泰ADC“王牌”终于登场亮相

医药研究社

2025-08-19 21:31 中国

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港股生物创新药“千亿俱乐部”中,科伦博泰逐步站稳脚跟了。

据悉,目前科伦博泰市值突破千亿港元,股价于8月创下历史新高,近日该公司发布的半年报更是推高了市场的期待值。

单看财报中的核心经营指标,其实并不理想:上半年营业收入为9.5亿元,同比减少31.3%,净利润则由盈转亏,期内亏损为1.45亿元。

但这个成绩却是好于市场预期的。瑞银发表研究报告指出,科伦博泰上半年收入符合市场普遍预期的9.33亿元;期内净亏损1.45亿元,大致符合该行预测的1.36亿元,好过市场预期的亏损3.3亿元。

现阶段,科伦博泰正站在商业爆发点上。

核心产品如何扛起超3亿元销售额?

今年上半年,科伦博泰的营收大幅下滑主要系许可及合作协议的里程碑付款减少。相比这个,资本市场其实更加关注此次财报中的增量:公司商业销售总额达3.098亿元,其中来自核心产品TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,商品名:佳泰莱®)的销售额占比高达97.6%。

具体来看,芦康沙妥珠单抗这款产品的落地时间并不长:

2024年11月获国家药监局批准于中国上市,用于治疗既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种针对晚期或转移性阶段)的不可切除局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC);

今年3月新获批用于治疗经EGFR-TKI(表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂)和含铂化疗治疗后进展的EGFR(表皮生长因子受体家族成员之一)突变阳性局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

也就是说,芦康沙妥珠单抗短时间内靠两大适应症拿下超3亿元销售额,这个成绩的确亮眼。对此,一些因素应该起到了决定性作用。

就产品自身而言,先发优势和稀缺价值比较明显。科伦博泰财报显示,芦康沙妥珠单抗是国产首个、全球第二获批上市的TROP2 ADC药物,也是国内首个获得完全批准上市的具有全球知识产权的国产ADC。

值得一提的是,芦康沙妥珠单抗靶向的TROP2为滋养层细胞表面抗原2,也被称为肿瘤相关钙信号转导器2(TACSTD2),是一种细胞表面糖蛋白。既往多项研究表明,TROP2在乳腺癌、非小细胞肺癌等多种实体瘤中的表达水平显著增高,与肿瘤的侵袭性、生长速度及患者预后紧密相比,因此成为癌症治疗中的高潜力靶点,具有巨大的应用前景。

目前科伦博泰积极抢占了研发先机,叠加较好的商业基础,可开拓的市场不会小。财报就提到,科伦博泰业务已覆盖30个省份、300余个地级市以及2000余家医院,其中超过1000家医院实现销售收入。同时,科伦博泰已与多家头部商业及分销集团建立稳定合作关系,其中包含60+家一级经销商及400+家DTP药房。

综合来看,药企增量爆发,本质是技术领先、商业加速等多种因素催化出的结果。不过,就整体而言,目前科伦博泰还处在业绩爆发前夕,主要在于产品潜力尚未完全释放。

扭转业绩局面近在眼前了吗?

最新业绩表现已经凸显了科伦博泰后期发展的一个核心目标:扭转局面,实现长期可持续的增长。

而随着芦康沙妥珠单抗这款新药落地,我们也终于看到了科伦博泰渐趋完善的商业化产品梯队以及爆发增量的可能性。

财报提到,科伦博泰已获得芦康沙妥珠单抗(佳泰莱®)、塔戈利单抗(科泰莱®)及西妥昔单抗N01(达泰莱®)的上市许可,并已开始这三款产品的商业化。

2025年上半年,佳泰莱®已完成29个省挂网,科泰莱®已完成25个省挂网,达泰莱®已完成15个省挂网,确保产品在各省招采中快速落地。目前这些上市产品也已通过国家医保药品目录初步形式审查。

另外,根据管线各后期阶段项目的预期审批时间表,待进行监管沟通及取得上市批准后,科伦博泰预期于2025年下半年在中国市场推出博度曲妥珠单抗(舒泰莱®),并为A400递交NDA。

其中,最能担当增长大任、前景足够可观的产品无疑是芦康沙妥珠单抗。而且,这头“现金奶牛”还有壮大之势。

就芦康沙妥珠单抗后续进展,科伦博泰也在财报中透露了一些信息。

比如,适应症拓展方面,2025年5月,芦康沙妥珠单抗新增适应症申请获国家药监局受理,拟用于既往接受过内分泌治疗且其他系统治疗失败的激素受体阳性(HR+)/人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)乳腺癌患者,并纳入优先审评程序。

另外,科伦博泰也已经向默沙东授予一项在大中华区以外开发、使用、制造及商业化sac-TMT的独家、付特许权使用费、可转授的许可。目前,默沙东已启动14项正在进行的sac TMT作为单药疗法或联合帕博利珠单抗或其他药物用于多种类型癌症的全球性3期临床研究。

基于科伦博泰核心产品“多点开花”的布局,不少券商已经给出了颇为积极的前景预测。比如国泰君安证券认为,芦康沙妥珠单抗的国内销售额有望达40亿元以上,来自海外市场的销售分成有望达20亿元以上。

可以说,芦康沙妥珠单抗已是科伦博泰绝对的营收主力,但一架马车不足以保驾护航。为了实现更大增长,科伦博泰其他产品管线也得跟上了,这或许也是下一轮报告期的看点之一。

来源:医药研究社

# 科伦博泰
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