编者按:“甘泰”项目是PEG IFNα-2b联合NAs治疗CHB合并/不合并非酒精性脂肪性肝病临床疗效的多中心、前瞻性研究,近期发布了最新的阶段性研究成果。雨露肝霖邀请了新疆医科大学附属中医医院王晓忠教授就“甘泰”项目的最新成果及临床指导意义进行了分享。
雨露肝霖:
代谢功能障碍相关脂肪性肝病(MAFLD)与慢乙肝之间的相互影响仍存在争议且是研究热点。您开展的“甘泰项目”聚焦慢乙肝合并MAFLD患者的治疗策略,自启动以来备受关注。请您分享一下项目的阶段性成果及其对临床实践的指导意义。
王晓忠教授:
一直以来,我们对慢乙肝合并MAFLD(简称脂肪肝)患者的抗病毒疗效持谨慎态度,因为不同的研究可能最终的研究结论有所区别,部分研究认为脂肪肝可能会影响抗病毒治疗的疗效。甘泰项目是一项前瞻性、多中心的真实世界临床研究,目的是评估PEG IFNα-2b联合NAs治疗慢乙肝合并/不合并脂肪肝患者的疗效差异,以此为临床实践提供参考依据。
此项目目前共入组518例接受PEG IFNα-2b联合NAs药物治疗的慢乙肝患者,其中合并脂肪肝组279例,不合并脂肪肝组239例。本次阶段性分析截止到2024年11月20日,纳入了93例完成了48周PEG IFNα-2b联合NAs治疗的慢乙肝患者,其中45名合并脂肪肝。中期的研究结果显示,合并与不合并脂肪肝的慢乙肝患者在48周时HBsAg清除率分别为33.33%和41.67%、HBsAg下降> 1 lg IU/mL的患者比例分别为44.44%和47.92%,HBV DNA转阴率均为100%,以上数据没有明显的差异。目前的结果显示,对于合并脂肪肝的慢乙肝患者,接受基于PEG IFNα-2b的治疗同样也有很好的疗效。
此外,研究还发现,随着治疗的推进,合并脂肪肝患者的BMI有所下降,提示PEG IFNα-2b联合治疗可能不仅有助于HBV清除,还可能对患者的代谢状态产生一定的积极影响。这对于慢乙肝合并脂肪肝患者来说是一个利好消息,因为他们通常存在较高的代谢异常风险,比如肥胖、糖尿病等。我们也期待后续更大样本量、更长期的随访数据,以进一步验证以上结论。