*图源:国家药品监督管理局
好的牙·讯|5月13日,国家药监局发布了《免于进行临床评价医疗器械目录(2025年)》,该目录的修订旨在优化医疗器械注册管理工作。根据《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号),此次修订工作由国家药监局组织进行,并自公布之日起施行。
*图源:《免于进行临床评价医疗器械目录(2025年)》
新版目录涉及123项牙科产品,其中包括101项二类医疗器械和22项三类医疗器械。目录新增了口腔数字印模仪、临时冠桥、预成聚合物基冠桥材料等产品,并对矫治保持器的产品描述做出修订。
以下为123项牙科产品清单目录:
*图源:《免于进行临床评价医疗器械目录(2025年)》
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