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国家药监局发布免于进行临床评价医疗器械目录,涉及123项牙科产品

好的牙口腔行业研究

2025-05-13 20:04 中国

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image.png*图源:国家药品监督管理局

好的牙·讯|5月13日,国家药监局发布了《免于进行临床评价医疗器械目录(2025年)》,该目录的修订旨在优化医疗器械注册管理工作。根据《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号),此次修订工作由国家药监局组织进行,并自公布之日起施行。

image.png*图源:《免于进行临床评价医疗器械目录(2025年)》

新版目录涉及123项牙科产品,其中包括101项二类医疗器械和22项三类医疗器械。目录新增了口腔数字印模仪、临时冠桥、预成聚合物基冠桥材料等产品,并对矫治保持器的产品描述做出修订。

以下为123项牙科产品清单目录:

免于进行临床评价医疗器械目录(2025年)_00.png*图源:《免于进行临床评价医疗器械目录(2025年)》

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