评论
分享

“以研发为地基,高筑技术壁垒”——新春访湘股之走进九典制药

麓山侃财

2024-02-23 10:24 湖南

421238 0 0

新春伊始,“三湘崇光,明经论道”新春访湘股活动,来到了第六站:湖南九典制药股份有限公司(简称:九典制药)。

2月22日上午,搜狐网携手中信建投、财信证券、湖南中医研究院、华林证券、先导国贸、国投证券、国贸集团、民生银行、中金公司、高元基金、北京百分家办、以及牛散、网红等,走进中国上市公司成长百强企业、国家高新技术企业、湖南省小巨人企业——九典制药(300705)!

大健康产业是真正的朝阳产业,而论及健康,必定医药先行。

近年来,湖南省生物医药产业迅猛发展,已成为20个工业新兴优势产业链之一,长沙国家生物产业基地也成为中部地区最大的制药企业聚集区。

九典制药在凝胶贴膏行业中具备稀缺的先发优势,在细分市场可谓是独占鳌头,被业内誉为“凝胶贴膏制剂龙头”。

据九典制药官网显示,公司于2001年成立于浏阳经开区,是一家在化药制剂、原料药、药用辅料、中药、健康食品等领域全方位布局的现代化上市制药企业。

公司拥有430多人的高素质研发和技术团队,以及先进的仪器设备,建有国家企业技术中心、博士后科研工作站、新型凝胶膏剂湖南省工程研究中心、湖南省呼吸道药物工程技术研究中心等创新平台。

公司主导产品均系自主研发,在解热镇痛、心脑血管、抗感染、消化和代谢、呼吸和抗过敏、中药等领域独具特色,多种原料药、辅料的合成技术及外用贴剂的研发生产已处于国内领先地位。

据九典制药董秘曾蕾介绍,九典制药从2013开始研发洛索洛芬钠凝胶贴膏,2017年获得生产批文上市,经历了4年漫长时间。

此前这类贴膏只有日本等少数国家能研发生产,靠着自主研发的核心工艺,九典制药洛索洛芬钠凝胶膏打破了外国技术垄断,成为国内唯一一家仿制生产该医药产品企业,国内市场占有率100%。

凭借独有核心工艺笑傲江湖,受到市场青睐。

据公司2023年半年报披露,洛索洛芬钠凝胶贴膏实现销售收入69,862.62万元,同比增长21.35。

在与投资者交流过程中,洛索洛芬钠凝胶贴膏也成为了大家关注的焦点之一。

该药工艺复杂,采用高分子材料聚合形成网状结构,覆盖身体疼痛部位后,药效可精准传达。那么,九典制药洛索洛芬钠凝胶贴膏,有何技术壁垒让国内同行业无法快速仿制?

对此,公司曾披露,凝胶贴膏剂领域的进入壁垒主要体现在以下两个方面:

第一个是技术壁垒。凝胶贴膏研制开发是一个系统性的科研工程,壁垒主要为药物释放体系需持续稳定渗透到皮肤组织中,以达到药物恒定的渗透速率:在稳定性期间,各主成分未发生变化,研究指标均符合国家标准;凝胶贴膏药用辅料添加品种多达十种以上甚至近二十种,不同药用辅料用量比例、投料顺序、工艺参数的指标都将影响药物释放体系,这是一个需要长时间的技术摸索和经验积累的过程。

第二个是行政审批周期的壁垒。根据药监审评审批进程要求,需要经过研发、申报、临床研究、审批上市等环节,时间周期较长。

正是这种长期的、坚实的研发基础积累,成就了九典制药“湖南省制造业单项冠军产品”——洛索洛芬钠凝胶贴膏。此外,公司另一贴膏产品酮洛芬凝胶贴膏,也属于国内首仿,独家剂型,有望成为下一个业绩增长点。

除了药品制剂“一剂绝尘,独步天下”,九典制药的原料药、辅料也是“勇闯天涯”,出口到欧美等60多个国家和地区。

公司所产原料药质量指标均达到国家标准或国际标准,成为国内外多个客户的合格供应商。其中,左羟丙哌嗪、盐酸左西替利嗪、培比洛芬、氟比洛芬原料药,防风通圣散干膏、艾叶乙醇提取物等部分植物提取物均通过了韩国 KFDA 的官方认证,尿囊素等多个原料药品种通过了欧美客户 GMP 审计。高标准的质量要求及全面质量控制为公司产品的可持续发展提供了保障。

据九典制药2023年半年报显示,公司始终坚持“高技术、新产品、专利药”的产品战略,截至报告期末已取得116个制剂品种的批准文号,完成了78个原料药品种的备案登记,81个药用辅料批文的备案登记,形成“药品制剂+原料药+药用辅料”的一体化发展布局。

来源:麓山侃财

# 九典制药
本文为凯迪网自媒体“凯迪号”作者上传发布,代表其个人观点与立场,凯迪网仅提供信息发布与储存服务。文章内容之真实性、准确性由用户自行辨别,凯迪网有权利对涉嫌违反相关法律、法规内容进行相应处置。
举报
投喂支持
点赞
发表评论
请先 注册 / 登录后参与评论
推荐阅读