高峰医疗产学研种植体项目获上海市技术发明奖一等奖

近日，高峰医疗器械（无锡）有限公司与上海交通大学医学院附属第九人民医院、中国科学技术大学联合研发的“口腔种植体系研发与临床应用”项目，获得了上海市科学技术・技术发明奖一等奖。

这是2024年度技术发明奖中医疗领域唯一获奖项目，体现了产学研协同创新模式在医疗器械领域的有效路径。

高峰医疗在口腔医疗器械加工领域深耕30余年，拥有110余项知识产权专利技术。该项目通过技术创新与成果转化，推动了种植体国产化进程。公司计划在未来持续进行技术优化，聚焦种植体验提升。

时代天使发布《2025年度医生正畸报告》，连续五年记录医生专业成长轨迹

2025年12月31日，时代天使发布《2025年度医生正畸报告》，合作医生可通过iOrtho 或 官方海报扫码生成个性化年度报告。该报告以数据可视化方式呈现医生的病例管理数量、治疗进展节点与平台应用频次等临床维度，将全年工作转化为可量化的专业足迹。

这是时代天使连续第五年基于iOrtho平台临床数据为正畸医生定制年度报告。iOrtho作为时代天使面向口腔医生的数字化正畸管理平台，积累了医生在病例设计、方案调整、患者复诊等全流程环节的操作数据，为年度报告的维度设计与统计口径提供了数据基础。

新三板挂牌1个月后，康泰健提交北交所上市辅导备案材料

近日，深圳康泰健医疗科技股份有限公司发布公告，披露公司于2025年12月29日与申万宏源证券承销保荐有限责任公司签署了《辅导协议》，辅导机构为申万宏源承销保荐。

同日，公司向中国证券监督管理委员会深圳监管局提交了向不特定合格投资者公开发行股票并在北京证券交易所上市的辅导备案材料。距离公司新三板正式挂牌公开转让仅约1个月。

根据公告，康泰健2023年度、2024年度归属于挂牌公司股东的净利润分别为3997.00万元和5094.10万元，符合北交所上市财务条件。

公告显示，康泰健目前为新三板基础层挂牌公司，须进入创新层后方可申报上市，存在未能进入创新层而无法申报的风险。

先临三维通过北交所上市辅导验收，12月29日起停牌

先临三维科技股份有限公司（以下简称“先临三维”）近日发布公告，披露公司在中国国际金融股份有限公司的辅导下已通过浙江证监局的辅导验收。

同日，公司向北京证券交易所报送了向不特定合格投资者公开发行股票并上市的申报材料，并申请股票停牌。

停牌公告显示，为保证公平信息披露，维护投资者利益，避免造成公司股价异常波动，根据相关规定，公司申请股票停牌。本次停牌事项不涉及其他证券产品。停牌期间，持有公司股票的投资者将无法交易其持有的公司股票。

先临三维于2025年11月29日董事会审议通过拟向不特定合格投资者公开发行股票不超过2000万股（不含超额配售选择权）并在北交所上市的相关议案。

13部门印发儿童“五健”促进行动计划，强化窝沟封闭等口腔疾病防控措施

2025年12月30日，国家卫生健康委等13部门联合印发《儿童青少年“五健”促进行动计划（2026-2030年）》，旨在推动儿童青少年健康，涵盖体重、视力、心理、骨骼和口腔五个健康领域。

《计划》提出到2030年实现5岁、12岁儿童龋齿有效干预，推广局部用氟、窝沟封闭等防控措施。医疗卫生机构和学校需加强科普宣传，指导儿童养成良好的口腔卫生习惯。

同时，妇幼保健机构将开展儿童口腔健康检查，推动学校设立“校园健康角”，并支持社区提供龋齿检查等服务。

《计划》提出各地要按规定用好国家基本公共卫生服务补助资金，鼓励通过政府购买服务等方式提升经费使用效率。

天津某公司因无证生产定制式固定义齿被罚没逾10万元

近日，天津市药品监督管理局对天津某医疗科技有限公司作出行政处罚，因该公司未取得医疗器械注册证和生产许可证生产第二类医疗器械定制式固定义齿，被处以罚款10万元，没收违法所得7380元，并没收用于违法生产的设备。

根据行政处罚决定书，该公司自2023年12月取得营业执照后，已生产42单定制式固定义齿并全部销售完毕。

天津市药品监督管理局认定其行为违反《医疗器械监督管理条例》，并依法对其作出行政处罚决定。

三家企业因金刚砂车针抽检不合格，主动召回多批次产品

近日，广东省药品监督管理局公开信息披露，三家企业因金刚砂车针在2025年广东省医疗器械质量抽查检验中抽检不合格，决定主动召回相关批次产品。

广东极客齿科器材有限公司的四个批次共2400板产品因尺寸不符合技术发起主动召回。

佛山市南海区欧奈德医疗科技有限公司的610支产品因不符合技术要求相关规定被召回，已销售100支。

佛山市瑞达医疗器械有限公司抽检不合格的500支产品全部售出，虽经评估危害可能性极小，但仍决定主动发起召回。

各公司均采取了加强质量控制和生产管理的纠正措施，确保后续产品符合要求。

海南推药械智慧监管新模式，支持采用智能化工具研发创新药械

近日，海南省药品监督管理局印发《关于以“远程监测+AI识别+算法感知”智慧监管模式赋能海南省药品产业高质量发展的若干措施》。

该措施以药械全生命周期的数智化转型为目标，实施穿透式风险管理与智能化预警机制，支持采用智能化研发工具的创新药械项目，提供便利服务。

同时，海南省药监局将构建统一的药品生产数智化监管平台，确保数据安全，推动企业智能化升级。对不同数智化水平的企业实施差异化监管，计划推出基于人工智能的风险研判模型，并对触发预警的情况进行紧急响应。

措施还将加大财政金融支持力度，促进企业智能化改造。

河南拟规范口腔诊所等备案管理，明确分层分级管理和现场核查要求

近日，河南省卫生健康委员会发布公告，就《关于进一步规范诊所备案管理工作的通知（征求意见稿）》公开征求意见，旨在规范普通诊所、口腔诊所及医疗美容诊所的备案管理。

该通知提出县级以上卫生健康行政部门负责监督管理，营利性诊所需取得工商营业执照，非营利性诊所需取得法人证书。

诊所设置要求符合基本标准，名称需符合相关规定。变更管理方面，诊所需向原备案机关办理变更备案。

监督检查要求县级卫生健康行政部门在新设诊所发放备案凭证后45日内进行现场核查，并每年至少进行一次检查。

四川发布药械集采货款在线结算管理办法，2026年3月起施行

近日，四川省医疗保障局、财政厅、卫生健康委员会联合发布《四川省药品和医用耗材集中采购货款在线结算管理办法》，自2026年3月1日起施行，有效期5年。

该管理办法适用于公立医疗机构、医保定点社会办医疗机构、医保定点零售药店等，通过四川省药械集中采购平台结算药械货款。

在线结算遵循安全、规范、精简、统一、高效、透明的原则，并设立专门的监管账户进行药械采购货款结算。此办法分为带量采购和非带量采购两种结算方式，确保采购过程的透明和高效。

RevBio‌牙科再生骨粘合剂获FDA批准，启动牙槽嵴增高临床试验

近日，美国生物材料研发公司RevBio宣布，其再生骨粘合剂TETRANITE已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，将启动试点临床试验，评估该产品在牙槽嵴增高手术中无需传统辅助固定装置的安全性与有效性。

RevBio指出，约44%的种植牙患者存在缺牙伴骨缺损，需进行牙槽嵴增高术。目前常用的骨移植材料在超过30%的病例中未能达到理想效果，导致患者需再次植骨。

据介绍，TETRANITE由四钙磷酸盐和O-磷酸-L-丝氨酸组成，具备骨传导性和生物可吸收性。该材料能够粘附于需要植骨部位周围的骨壁，在临床相关时间内可被新生骨替代，粘合强度可达3MPa，与人类松质骨强度相当。

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