港股IPO一浪接一浪。近日，明宇制药有限公司（以下简称“明宇制药”）也正式向港交所递交了招股说明书，拟主板挂牌上市，摩根士丹利、美银及中信证券担任联席保荐人。

据悉，这家生物科技创新企业成立于2018年，虽然发展时间不算长，但已受到不少资本青睐，截至目前共完成五轮融资，最新一轮融资后，估值达到约39.36亿元，投资方包括元禾控股、启明创投、泰格医药、五源资本等。

它的吸引力主要体现在两个方面。一是创始团队来头不小，二是推进“肿瘤+自免”业务布局，叙事较为宏大，但发展的可持续性仍与资金基础息息相关。

“肿瘤+自免”并行，不做“小而美”

从创始背景说起，明宇制药或多或少也自带了大厂基因。

招股书提到，明宇制药的创始人、董事长兼首席科学官曹国庆博士，是一位资深的药物创新者，在制药产业拥有逾25年的经验，曾在礼来公司从事心血管代谢研究，在江苏恒瑞医药股份有限公司担任副总裁，负责监督药物发现、临床前开发、转译医学、业务发展及产品组合管理。

另外，该公司已组建一支经验丰富的高级管理团队，团队成员曾任职于全球知名制药及生物技术公司，汇集了数十年的跨领域专业经验，涵盖整个药物研发全周期——从早期靶点鉴定与验证到临床开发及监管策略。

或许也正是因为拥有这样的人才基础，明宇制药在业务规划上是比较“大胆”的。

根据招股书，目前明宇制药拥有双重增长引擎——基于专有抗体偶联药物（ADC）平台及一款新型PD-1/VEGF双特异性抗体（bsAb）搭建的临床阶段肿瘤产品组合，以及向商业化推进的已处于临床后期的自身免疫资产；总共包括13款候选产品。

简而言之，“肿瘤+自免”双轨并行，聚焦创新前沿的广阔市场，不做“小而美”，是明宇制药的核心发展路径。

据灼识咨询数据，肿瘤免疫（I/O）核心疗法的深度渗透、ADC的日益普及、创新疗法持续扩展适应症范围至早期疾病阶段，以及在实体瘤和血液恶性肿瘤领域确立治疗范式的联合用药方案，共同推动全球癌症治疗药物市场规模从2020年的1,670亿美元增长至2024年的2,621亿美元，并预计到2035年将达到6,127亿美元。

另外，自身免疫性疾病产业也是全球制药市场中一个成长中的领域，预计从2024年的约1,535亿美元规模，扩增到2035年的2,080亿美元。这背后，特应性皮炎、白癜风及活动性甲状腺眼病（TED）等慢性疾病，推动了患者对更安全、更便利疗法的需求。

这也让明宇制药看到了机会，并逐步找到了自己的点位，但整体处境并不乐观。

“高手云集”的竞争环境中，突围压力沉重

超十条在研管线，强调了明宇制药暂时没有商业化叙事。

招股书显示，2023年、2024、2025年1-6月，明宇制药的收入分别为0、0、2.64亿元，分别录得净亏损1.37亿元、2.83亿元、1.67亿元，两年半累计亏损5.87亿元；相应研发开支分别为1.83亿元、2.81亿元、9838万元。

这样的经营困境必将由后续产品的商业变现来打破。但关键问题在于，核心产品面临的竞争环境是否友好？明宇制药自身又是否找到了商业背书？

据悉，在肿瘤治疗方面，明宇制药的核心产品MHB036C是一种目标价值数十亿美元的实体瘤治疗市场的滋养层细胞表面抗原2（TROP2）ADC，目前正联合关键产品MHB039A（一款创新型PD-1/VEGF双特异性抗体）用于一线及以后非小细胞肺癌（NSCLC）的I/II期联合用药研究以及一线及以后乳腺癌（BC）的II期联合用药研究。

关键产品MHB088C是一种用于治疗小细胞肺癌（SCLC）及其他癌症的潜在同类最佳的B7-H3 ADC，目前正针对二线小细胞肺癌单药治疗进行III期试验，并与MHB039A联合用于针对一线及以后小细胞肺癌的I/ II期试验。

在自身免疫疾病治疗方面，明宇制药的核心产品MHB018A是一种皮下胰岛素样生长因子1受体（IGF-1R）（基于VHH的抗体），目前正针对活动性甲状腺眼病（TED）进行III期试验，并正筹备针对慢性TED进行III期试验。关键产品MH004是一种同类首创轻中度外用Janus激酶（JAK）抑制剂，针对轻中度特应性皮炎的新药上市申请已于2025年在中国提交。

上述产品的开发上，明宇制药主要锚定了同类首创或同类最佳创新疗法，但“高手云集”的竞争环境中，突围压力无疑十分沉重。

比如，TROP-2 ADC领域的代表企业有科伦博泰/默克、第一三共/阿斯利康等；B7-H3 ADC领域的代表企业有映恩生物/BioNTech、第一三共/默克、MediLink等；TED疗法的研发管线包含多款处于I至III期临床试验阶段的IGF-1R抗体，其中就有安进/Horizon、Viridian等企业的产品。制药巨头占据优势的情况下，后来者的产品很难被看到。

当然，明宇制药也没有选择“单打独斗”。招股书提到，明宇制药已与齐鲁制药订立独家许可协议，以于大中华地区开发及商业化MHB088C。根据协议，公司已于2025年上半年收到一笔首付款人民币2.5亿元，及于2025年7月收到近期里程碑付款人民币3000万元，并合资格在III期临床试验中特定里程碑事件完成时，收取额外的里程碑付款，以及根据协议条款收取许可产品净销售额的特许权使用费。

由此，明宇制药也获得了一定的资金支持，但相较众多管线长期的开发需求，一起BD合作的作用还是稍显薄弱了。

来源：医药研究社