复星凯特：专注细胞治疗领域持续突破技术壁垒，实现更多肿瘤患者的生存获益

CAR-T细胞疗法的作用机制（图源：复星凯特官网）

在第63届ASH年会上，ZUMA-1研究揭露5年生存数据，接受Yescarta®治疗的难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者5年生存率（OS）达42.6%，5年生存的患者中92%不需要额外进行抗癌治疗，这些患者有获得治愈的可能。Yescarta®是首个报道5年生存数据的CAR-T细胞疗法，展现出卓越的疗效，复星凯特作为独家引进Yescarta®进行本地化开发的生物制药企业，其代表性产品奕凯达®也成为了国内首个CAR-T细胞治疗产品，那么奕凯达®除了能为LBCL患者带来治愈可能，是否也能为其他癌种的患者带来生存的希望呢？

在与黄海先生的对话中，他对此充满信心，也透露了奕凯达®的开发近况。“细胞与基因疗法的快速发展，带来了肿瘤治疗领域革命性的创新突破。作为中国首个CAR-T细胞治疗产品，奕凯达®在展现针对LBCL适应症卓越疗效的同时，正在探索更多可能性。如新增惰性淋巴瘤的适应症，相信随着更多患者的入组，将带来更快速的进展。此外，结合2022年4月美国FDA批准上市Yescarta新增二线适应症，奕凯达®也加快了本土化创新生产的进程，新增二线适应症于2022年10月获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。这就意味着，一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤患者将有望因此尽早受益。我们也非常期待奕凯达®能够为广大中国患者带来更多的治愈希望。”

作为一家生物医药企业，从奕凯达®的开发中可窥见复星凯特的研发平台优势显著。通过此次访谈，我们也了解到，复星凯特正在快速推进更多优质创新药的研发和获批上市。

“研发力是高科技生物医药企业的生命力。”黄海先生笑着说，“临床研发每前进一步，广大患者就多一分生的希望。这份工作所承载的责任和使命，让复星凯特追求卓越的脚步永不停歇。尤其Kite Pharma帮助全球近13000名患者获益的数据，鼓舞着我们不断前进。”

据黄海先生介绍，在复星凯特每年研发投入超过1亿元的投入下，成功构建了一支由全球领先专家主导、海内外高学历高素质研发科学家组成的专业化团队，成功打通产品早研到工业开发的全链路。基于此，复星凯特顺利启动第二款产品——Tecartus的开发，有关成人急性白血病适应症的国家申报已经启动了患者临床入组，并开启了这款产品在套细胞淋巴瘤（MCL）领域的临床研究和开发进程。“我们正加快血液肿瘤布局的落地，让血液肿瘤患者能够用到更多优质产品。”黄海先生说。同时，复星凯特也在谋求实体肿瘤方面的持续突破。“针对当前最热门的的靶点、临床需求最高的实体瘤，我们进行了一系列针对性研发。”

细胞治疗过程（图源：https://www.kitepharma.com/）

当前，国内外都在广泛关注细胞疗法的研发情况，作为一家深耕肿瘤免疫细胞治疗，尤其是推动中国首个CAR-T细胞治疗产品上市的高科技生物医药企业，复星凯特正努力以商业化、产业化、规范化的行业引领者形象，为中国的细胞治疗产业探索更多的尝试和突破。

图源：复星凯特官网

黄海先生表示：“在全球范围内，肿瘤治疗领域未被满足的需求是非常之大的。当前的细胞疗法主要专注在血液肿瘤，我们也在DLBCL、ALL、MCL等领域进行了商业化开发布局，希望能够救治更多患者。同时，实体肿瘤也是当前亟待突破的领域，我们也对应的布局了消化道肿瘤、呼吸道肿瘤等领域的研发。此外，针对一些罕见病，我们也在开展新的尝试。”

对于中国细胞治疗产业的未来，黄海先生充满信心。“当前，国家对细胞治疗的重视程度提到了全新的高度，相信在政府、学界、企业等多方的努力下，中国的细胞治疗产业将会迎来春天。在这个进程中，作为率先推动国内首个CAR-T上市的企业，复星凯特将努力助推中国细胞治疗产业前行。朝着生命科学领域未被满足的需求，一起去践行、去满足、去实现。”

黄海

复星凯特CEO

黄海先生，现任复星凯特生物科技有限公司 CEO。自2020年12月加入复星凯特以来，全面推进复星凯特在药品研发、生产制造、市场营销、公司管理等各领域的高水平快速发展，并加快中国首款CAR-T细胞治疗产品奕凯达的获批上市，正式开启了中国肿瘤细胞治疗元年。在其带领下，复星凯特成功巩固先发优势，建立起丰富、创新、可持续的研发管线并推进更多的创新药上市，成为中国细胞治疗领域商业化、产业化、规范化的行业领导者。黄海先生深耕医药大健康行业长达25年，拥有丰富的商业运营和国际化管理经验，曾先后在辉瑞、赛诺菲、罗氏诊断和美敦力等跨国药企担任重要管理职位，在辉瑞普强担任高管期间，前瞻性地应对“带量采购”大环境的变化，推动公司优化发展战略、积极布局互联网医疗。