评论
分享

上海仁会生物制药股份有限公司450万股股份(2.6114%股权)

权易汇

2022-11-24 21:49 广东

8723 0 0

概要

仁会生物是一家行业领先的创新生物制药公司,成立于1999年,已发展成为糖尿病领域创新药的领先者,并在内分泌、心血管等慢性疾病领域布局了丰富的研发管线。贝那鲁肽注射液是目前全球唯一一款氨基酸序列与人源完全一致的GLP-1类药物,主要用于2 型糖尿病的治疗,它的诞生,一举实现了中国糖尿病领域创新药零的突破。鉴于贝那鲁肽在临床应用中突出的减重效果,仁会生物已在中美两国推进其用于肥胖适应症的相关研究。

【资格】 1.意向受让方应为依法设立并有效存续的法人、非法人组织或具有完全民事行为能力的自然人。2.意向受让方应具有良好的财务状况和支付能力。3.意向受让方应具有良好商业信用。

交易条件

转让底价9144.00万元,一次性支付,保证金2500万元。

公司简介

仁会生物是一家行业领先的创新生物制药公司,成立于1999年。从创立之初,我们便矢志于重大疾病领域创新生物药的研发,二十余年间,我们已发展成为糖尿病领域创新药的领先者,并在内分泌、心血管等慢性疾病领域布局了丰富的研发管线,蓄力未来。

谊生泰®贝那鲁肽注射液是仁会生物研发上市的首个创新生物药,自立项起,陆续签约国家科技部重大新药创制专项、上海市战略性新兴产业重大项目、上海市重大科技攻关项目等科研课题。贝那鲁肽注射液是目前全球唯一一款氨基酸序列与人源完全一致的GLP-1类药物,主要用于2 型糖尿病的治疗,它的诞生,一举实现了中国糖尿病领域创新药零的突破。鉴于贝那鲁肽在临床应用中突出的减重效果,仁会生物已在中美两国推进其用于肥胖适应症的相关研究。

仁会生物多年来聚焦研发,迄今总投入已超过十四亿元。在基因工程串联技术领域,我们拥有全球领先的优势,该项技术专利获得了美、欧、日、中等十数个国家的授权,以此为基础,仁会生物在多肽及蛋白药物制备技术的各个工艺环节都形成了扎实的技术积累。截至2021年12月31日,仁会生物共申请中国发明专利22项,获得授权15项;申请国际发明专利93项,获得授权54项。

仁会生物上海生产基地2009年建成,2019年扩产项目获批,国际一流的定制化系统与设备,生产过程全自动化调控,数据全程可追溯,制造工艺与技术全球领先。以先进的质量管理理念渗透进日常管理的每个环节,仁会生物产品核心质量指标居于行业领先水平,为了每一位患者,精益求精。

患者为先,科学为本,我们的愿景是成为创新药领域最具临床价值的企业,以最大的热情服务于慢病患者对生命健康的渴望。

2020年7月31日获悉,据上交所官网披露的科创板上市委2020年第58次审议会议结果显示,同意上海仁会生物制药股份有限公司首发上市。

主营产品

1、核心产品——谊生泰(贝那鲁肽注射液)

2016年12月,公司获批上市了中国糖尿病领域内的第一个创新药,也是全球首个且唯一的全人源GLP-1 类药物,国家1类新药谊生泰(贝那鲁肽注射液)。

谊生泰的上市打破了国外大型药企对 GLP-1 领域内新药的垄断,展示了中国在该领域的创新能力,其广阔的市场前景为公司进一步提升核心竞争力及新药研发实力奠定了坚实的基础。

谊生泰自 2017 年 2 月上市销售,目前仍处于市场导入期,2017 年、2018 年和 2019 年,谊生泰的销售金额分别为 1,360.71 万元、2,681.69 万元和 5,588.08 万元。

当前,谊生泰现已获得中国、美国、英国、法国、德国、意大利、丹麦、加拿大、澳大利亚、日本、韩国等多个国家的专利授权,相关专利覆盖了生产工艺、制剂配方、检验方法等环节。

这既有效地保护了仁会生物的技术成果和商业利益,也为拓展谊生泰市场空间打下坚实的基础,未来一段时间内,谊生泰的市场销售仍将保持较高增速。

2、新药研发

除了糖尿病诊疗外,仁会生物还致力于减肥药的创新,BEM-014超重/肥胖适应症研究已开展国内III期临床研究及美国临床研究,有望成为中国减重领域第一个原创新药。从谊生泰到减肥新药,在产品的研发逻辑上顺势而为,公司在糖尿病领域外,拓展了减肥减重这一前景广阔的领域。

此外,公司围绕内分泌、心血管及肿瘤三大领域,正在开展一系列新蛋白分子的临床前研究。

仁会生物整体产品管线的研发进度

重点方向:

(1)贝那鲁肽注射液减肥适应症的开发

贝那鲁肽在开展以糖尿病为适应症的临床研究中,显露出了明确而显著的减肥效果,国际上已有同类药物用于减肥适应症批准上市。仁会生物按照美国FDA的要求,与国际知名CRO公司科文斯共同完成了贝那鲁肽注射液减重适应症的非临床研究工作,将相关研究报告递交美国FDA,并同时递交IND申请。该申请于2016年7月获得通过,目前临床试验在顺利进行中。在中国,贝那鲁肽针减重适应症研究于2019年1月14日取得国家药监局三期临床研究许可,5月17日召开全国研究者会议,全国共约35家研究中心参与,预计持续至2020年12月。

(2)谊生泰与其他降糖药物合用的临床研究

糖尿病病人的用药方式以合并用药为主,在欧美市场上,GLP-1类药物几乎可以与所有市售糖尿病药物合用,并表现出良好的协同作用。仁会生物将在临床中广泛开展谊生泰与其他糖尿病药物合用的研究,以进一步拓展谊生泰的应用广度,使更多糖尿病患者获益。

(3)谊生泰非注射给药方式的探索

非注射给药一直是生物医药难以突破的禁区,但也是众多科学精英争先恐后攻取的高地。仁会生物从2011年起即通过合作开发的方式进行了这方面的探索,并密切跟踪全球相关研究进展。公司将继续尝试自主开发及与国外一流的技术公司合作并举的方式,争取早日取得技术突破。

(4)单克隆抗体药物的开发

仁会生物近几年着力建设的单克隆抗体药物发现平台初见成效,多个单克隆抗体项目在开展中,其中BEM-032、BEM-033进入新分子实体发现阶段,BEM-015获得临床前候选抗体,进入工艺开发阶段。未来仁会生物将继续加大对药物发现平台和工艺开发平台的建设,以开发系列单抗药物。

财务状况

股权结构

对外投资

项目图片

本文为凯迪网自媒体“凯迪号”作者上传发布,代表其个人观点与立场,凯迪网仅提供信息发布与储存服务。文章内容之真实性、准确性由用户自行辨别,凯迪网有权利对涉嫌违反相关法律、法规内容进行相应处置。
举报
投喂支持
点赞
发表评论
请先 注册 / 登录后参与评论
推荐阅读