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全球首个治疗PIK3CA突变乳腺癌创新药引进博鳌

来源 | 新海南客户端、南海网、南国都市报 2021-08-18 09:00
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新海南客户端、南海网、南国都市报8月17日消息 近日,诺华治疗晚期乳腺癌药Piqray®(Alpelisib)在海南博鳌超级医院开出处方。作为全球首个、目前海外唯一获批用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、PIK3CA突变晚期乳腺癌的口服药品,Alpelisib获准在海南先行区特定医疗机构应用于临床急需,填补了国内在这一领域的空白,为急需治疗的患者带来希望。

在中国,乳腺癌是女性群体发病率最高的肿瘤,其中70%的患者是HR+/HER2-的乳腺癌,而PIK3CA是HR+/HER2-亚型乳腺癌中最常见的突变基因之一。中国研究数据显示,HR+/HER2-乳腺癌患者中有49.3%伴有PIK3CA的突变。

Alpelisib是首款针对HR+/HER2-、PIK3CA突变的晚期乳腺癌的药物,为口服小分子α特异性I类磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K)抑制剂,在携带PIK3CA基因突变的乳腺癌细胞系中显示出抑制PI3K通路的能力,并具有抑制细胞增殖作用。

“此次接受Alpelisib治疗的女性是一名60多岁的PIK3CA突变的乳腺癌患者,曾接受过多种不同药物组合的治疗、同时出现部分脏器的癌细胞转移。”海南省肿瘤医院内科医生蒙燕表示,患者在得知临床急需的创新药可以在博鳌乐城先行区内使用,向海南博鳌超级医院提出用药申请,经多位专家评估后,采用了治疗HR+HER2-绝经后PIK3CA突变晚期乳腺癌的创新药Alpelisib,填补了此类PIK3CA突变的治疗空白。

蒙燕表示,创新药Alpelisib除了在乐城先行区内使用,符合一定条件、在安全评估后患者可将药品带离先行区进行后续治疗。

“感谢乐城先行区特许的医疗政策让我能这么快用上这款药,很期待这款新药的效果!”顺利用上PIK3CA突变乳腺癌创新药Alpelisib患者王女士(化名)说,希望该药物能尽快在国内上市,让其他像她一样的患者早日受益。

中国医学科学院肿瘤医院内科治疗中心主任马飞教授表示,此次得益于乐城先行区的引进以及其全球特药险的落地,我们不仅同步了国际最新的治疗方案,更累积了宝贵的真实世界临床治疗经验,未来希望类似的创新药能够在中国继续加快审批的速度,持续落地,为更多的中国乳腺癌患者带来新的生存希望。(记者 王洪旭)

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